Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail" - 07/2025 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

30.07.2025

Information des BfArM: Mit Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 AMG vom 25. Juli 2025 veröffentlicht das Bundesministerium für Gesundheit den Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform

Drug Safety Mail 2025-29

Nach Mitteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegt in Deutschland ein Versorgungsmangel bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln in intravenöser Darreichungsform vor. Diese Arzneimittel sind zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen bestimmt; eine gleichwertige therapeutische Alternative steht derzeit nicht zur Verfügung.

29.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren

Drug Safety Mail 2025-28

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.

04.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen

Drug Safety Mail 2025-27

Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.

02.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren

Drug Safety Mail 2025-26

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.

01.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen

Drug Safety Mail 2025-25

Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.