Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail" - 07/2025 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

04.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen

Drug Safety Mail 2025-27

Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.

02.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren

Drug Safety Mail 2025-26

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.

01.07.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen

Drug Safety Mail 2025-25

Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.