30.07.2025 Information des BfArM: Mit Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 AMG vom 25. Juli 2025 veröffentlicht das Bundesministerium für Gesundheit den Versorgungsmangel für Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel in intravenöser Darreichungsform Nach Mitteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegt in Deutschland ein Versorgungsmangel bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln in intravenöser Darreichungsform vor. Diese Arzneimittel sind zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen bestimmt; eine gleichwertige therapeutische Alternative steht derzeit nicht zur Verfügung.
29.07.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.
04.07.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.
02.07.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.
01.07.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.
