Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG)

Frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Mit Wirkung zum 1. Januar 2011 ist das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG) nach § 35a SGB V in Kraft getreten, es regelt u. a. die Preisbildung für neu zugelassene Arzneimittel. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) legt anhand der frühen Nutzenbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) den Zusatznutzen neu in den Markt eingeführter Arzneimittel fest. Bevor der G-BA einen Beschluss fasst, der Eingang in die Arzneimittel-Richtlinie nehmen wird und auf dessen Grundlage die Preisverhandlungen zwischen pharmazeutischem Hersteller und der GKV beginnen, wird ein Stellungnahmeverfahren (schriftlich und mündlich) durchgeführt. Die AkdÄ als Sachverständige der medizinischen Wissenschaft und Praxis wurde vom G-BA durch Beschluss als stellungnahmeberechtigte Organisation bestimmt (§ 92 Abs. 3a SGB V).

Aktuelle Stellungnahmen der AkdÄ

Zuletzt erschienen

AkdÄ-Stellungnahme zu Empagliflozin (21.07.2022)

Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion | Jardiance®


AkdÄ-Stellungnahme zu Daratumumab (21.07.2022)

Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombi mit Lenalidomid + Dexamethason oder Bortezomib + Dexamethason | Darzalex®


AkdÄ-Stellungnahme zu Lorlatinib (22.06.2022)

Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie | Lorviqua®


AkdÄ-Stellungnahme zu Duvelisib (20.05.2022)

Chronische lymphatische Leukämie, nach ≥ 2 Vortherapien | Copiktra®


AkdÄ-Stellungnahme zu Abrocitinib (10.05.2022)

Atopische Dermatitis | Cibinqo®