Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail"

Der Zulassungsinhaber von Naltrexonhydrochlorid- und Bupropionhydrochlorid-haltigen Arzneimitteln informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den folgenden Sachverhalt: Die kardiovaskulären Risiken von Mysimba für Patienten, die länger als ein Jahr behandelt werden, sind noch nicht vollständig ermittelt. Die Therapie mit Mysimba sollte nach einem Jahr eingestellt werden, falls der Patient seinen zu Beginn der Behandlung mit Mysimba erzielten Gewichtsverlust von mindestens 5 % seines ursprünglichen Körpergewichts nicht halten konnte.