Aktuelle Meldungen

Information zu Fingolimod: Britische Arzneimittelbehörde (MHRA) untersucht Hinweise auf Rebound-Effekt nach Absetzen. Volltext

Betroffen sind die Chargen GFB4D00_BG-RO, GEB3Z00_BG-RO und GGB2500. Volltext

Der Hersteller kündigt an, die Vermarktung des GLP-1-Rezeptoragonisten Albiglutid (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (30 mg und 50 mg)) zum Juli 2018 zu beenden. Albiglutid ist als Mono- oder Kombinationstherapie zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung. Volltext

Neuer Leitfaden der AkdÄ „Biosimilars“ jetzt online. Volltext

Der Hersteller informiert darüber, dass ein geringfügiger Nadelschutzdefekt bei einem Teil der Arixtra®-Spritzen zur Quarantäne von mehreren Chargen und einer Produktionsunterbrechung geführt hat. Dies hat einen Lieferengpass für Arixtra® Injektionslösung verursacht. Dieser Defekt führt dazu, dass beim Abziehen des Nadelschutzes die innere Nadelschutzhülle zurückbleibt. Volltext

Interaktion zwischen Phenprocoumon und Tilidin. Anhand eines Fallberichts möchten wir an eine mögliche Interaktion zwischen zwei seit Langem eingeführten Arzneimitteln erinnern. Volltext

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung von Omnitrope® 15 mg/ 1,5 ml Injektionslösung der Firma Sandoz hin, die in Frankreich, Dänemark und Mexiko gemeldet wurde. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Somatropin und ist ein Wachstumshormon, das bei Wachstumshormonmangel angewendet wird. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Imbruvica® (Ibrutinib): Sicherheitsrelevante Information zum Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung und Bestimmung des Hepatitis-B-Virenstatus vor Beginn der Therapie. Volltext

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3/2017 jetzt online; Zwei Beiträge der aktuellen Ausgabe der AVP befassen sich mit der Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED). Wie in der Übersichtsarbeit zu den Therapieoptionen ausgeführt, waren die CED noch in der Mitte des letzten Jahrhunderts lebensbedrohliche Erkrankungen mit einer Sterblichkeit von bis zu 50 %. Des Weiteren stellen wir einen Fallbericht über eine fatal verlaufene akute Hepatitis E unter der Behandlung mit Vedolizumab vor. Die Frage, ob ein Paradigmenwechsel in der Arzneimittelzulassung bevorsteht untersucht der Beitrag Adaptive Pathways. Weitere Beiträge beschäftigen sich mit den unerwünschten Wirkungen von DPP-4-Inhibitoren und dem Stellenwert von Weihrauch zur Behandlung der Arthrose. Unter der Überschrift „Update – Neue Arzneimittel“ finden Sie eine Information zur frühen Nutzenbewertung zu Opicapon (Ongentys®). Besondere Aktualität hat der Beitrag Antibiotic Stewardship (ABS) zur rationalen Verordnung von Antibiotika: Der Artikel bietet eine Zusammenfassung der Hintergründe und möglicher Maßnahmen im Bereich rationale Antibiotikaverordnung durch Ärzte in Deutschland. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Zynbryta® (Daclizumab): Einschränkungen für die Anwendung angesichts von fulminanter Leberinsuffizienz mit tödlichem Verlauf. Volltext

Informationsbrief zu Arzneimitteln, die Valproat und verwandte Substanzen enthalten: Einführung einer Patientenkarte. Volltext

Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Ixekizumab (Taltz®). Volltext

Für die Behandlung der aktinischen Keratose stehen verschiedene topische Wirkstoffe zur Verfügung. Zweifelsfrei belegte Vorteile eines Wirkstoffes gegenüber einem anderen konnten bisher anhand der vorliegenden Studien nicht gezeigt werden. Volltext

Information des BfArM zu Symbioflor® 2 (Escherichia coli): Empfehlungen zur weiteren Verwendung und zu Einschränkungen bei der Anwendung. Volltext