Aktuelle Meldungen

5. Deutscher Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie in Berlin vom 18.–19.10.2018 – Fristverlängerung für die Abstracteinreichung. Volltext

Information zu Xgeva® 120 mg Injektionslösung (Denosumab) ▼: Risiko neuer primärer Malignome. Volltext

Information zu Finasterid: Warnhinweis zu Depression. Volltext

Terminhinweis: Gemeinsame Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ und des Bundesverbandes Deutscher Krankenhausapotheker e. V. (ADKA) am 12. November 2018 in Hamburg. Volltext

Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin (erneute Nutzenbewertung) (Forxiga®) und Dapagliflozin/Metformin (erneute Nutzenbewertung) (Xigduo®). Volltext

Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Alectinib (Alecensa®). Volltext

„UAW-News International“: Kann Metamizol die Wirkung von ASS auf die Thrombozytenaggregation behindern? – hinsichtlich klinischer Relevanz und Empfehlungen für die Praxis bleiben Fragen offen. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Azithromycin: Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT). Volltext

Lieferengpass Volltext

Jetzt Abstract einreichen! - 5. Deutscher Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie | Berlin, 18.-19.10.2018. Volltext

Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Abirateronacetat (Zytiga®). Volltext

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten (Mycophenolatmofetil) der Firma Roche Registration Limited hin, die Deutschland entdeckt wurden. Zahlreiche Chargen sind betroffen. Volltext

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 2/2018 jetzt online; In der aktuellen Ausgabe der AVP finden Sie Beiträge zur Therapie der durch Gluten induzierten Zöliakie und zur „Nicht-Zöliakie-Glutensensitivität“ (NCGS). Im Editorial wird die Hormontherapie in der Menopause hinterfragt und ein Beitrag informiert über „Bedenkliche Rezepturen“, deren Verordnung möglichst vermieden werden sollte. Weitere Beiträge informieren über die Behandlung der Höhenkrankheit, die Kontrolle der Nierenfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz, über Arzneimittel, die die Entstehung von Karies begünstigen können, sowie über den fraglichen Einsatz von Ramipril zur Behandlung der Claudicatio intermittens. Ein Übersichtsartikel behandelt die Pharmakotherapie der schmerzhaften diabetischen Polyneuropathie. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle am 28. April 2018. Volltext

Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium) Injektionslösung ▼: Vereinzelte Fälle von Autoaktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Hamburg am 28. April 2018. Volltext

Terminankündigung – Symposium der AkdÄ „Potenzial und Risiken von Biologika und Biosimilars“. Volltext

Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Dupilumab (Dupixent®). Volltext

Die Europäische Kommission (EC) hat am 31. Januar 2018 einen Vorschlag für eine europäische Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) vorgelegt, der in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) eine zentralisierte Nutzenbewertung von medizinischen Verfahren (u.a. Arzneimittel aus zentralisierten Zulassungsverfahren) vorsieht. Deren Ergebnisse sollen für die Gesundheitssysteme der Mitgliedstaaten der EU bindend sein und als Grundlage für die Festlegung der Preise sowie der Kostenerstattung auf nationaler Ebene dienen. Nationale klinische Bewertungen1 des Zusatznutzens dürfen nicht mehr vorgenommen werden. Die AkdÄ sieht das als einen Eingriff in die Souveränität der Mitgliedstaaten. Eine bindende Harmonisierung ohne Transparenz über Kriterien und Verfahren der HTA kann nicht akzeptiert werden. Der Prozess einer Vereinheitlichung auf der Basis von Freiwilligkeit wäre ein erster Schritt, dem anschließend Harmonisierungsüberlegungen folgen könnten. Insgesamt zeichnet sich die Verordnung durch ein hauptsächlich an den Interessen der gesundheitstechnologieherstellenden Unternehmen orientiertes HTA-Verfahren aus. Ob und in welchem Umfang bestehende und bewährte Verfahren und die diesbezüglichen Erfahrungen aus den Mitgliedsstaaten berücksichtigt werden, ist nicht klar zu erkennen. Volltext

Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V: Stellungnahme der AkdÄ zu Cladribin (Mavenclad®). Volltext

„Aus der UAW-Datenbank“: Induktion und/oder Demaskierung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen unter Secukinumab (Cosentyx®). Volltext

Der pharmazeutische Hersteller wird Vermarktung und Vertrieb von Albiglutid® Eperzan zum Juli 2018 beenden. Dies war bereits im Juli 2017 mitgeteilt worden. Die Entscheidung stehe in keinem Zusammenhang mit etwaigen Sicherheitsbedenken. Es wird vorgeschlagen, mit allen betroffenen Patienten eine Therapieumstellung zu besprechen und bis Juli 2018 zu planen. Es sollen keine Behandlungen von neuen Patienten mit Eperzan begonnen werden. Volltext

Informationsschreiben zu undichten Spritzen bei einigen Impfstoffen. Volltext

Aktualisierte Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen sowie Warnhinweise zu neuropsychiatrischen Erkrankungen bei oraler Anwendung. Volltext

Weiterhin Fallberichte über schwere Leberschädigungen trotz vorheriger Anwendungsbeschränkungen. Volltext

Farbänderung zur Verhinderung der Verwechselung mit Tresiba® (Insulin degludec). Volltext

Chargenrückruf Volltext

Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 23.03.2018: „Aus der UAW-Datenbank“: Plattenepithelkarzinom des Penis im Zusammenhang mit Fingolimod. Volltext

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2018 erschienen. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle am 28. April 2018. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Hamburg am 28. April 2018. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Xofigo® (Radium-223-dichlorid): Kombination mit Abirateronacetat und Prednisolon/Prednison kontraindiziert. Volltext

Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (Daclizumab): Rückruf und Ruhen der Zulassung in der Europäischen Union. Volltext

Das subkutan zu injizierende Inkretinmimetikum Liraglutid wurde im Jahr 2009 zur Behandlung des Typ-2-Diabetes in Kombination mit oralen Antidiabetika zugelassen. Die Zulassung wurde mehrfach erweitert, Liraglutid kann u. a. auch mit Basal- oder Langzeitinsulin kombiniert werden. Unter einem anderen Handelsnamen ist Liraglutid zur Gewichtsreduzierung zugelassen. Der anfängliche Verdacht, dass unter der Gabe von Liraglutid vermehrt Pankreatitiden und Pankreaskarzinome ausgelöst werden, hat sich zwar bisher nicht bestätigt, eine abschließende Beurteilung ist aber zu diesem Zeitpunkt noch nicht möglich. Volltext