Aktuelle Meldungen

Information des BfArM zu Omega-3-Fettsäuren: Bewertung der Anwendung nach Herzinfarkt. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Lumacaftor/Ivacaftor (neues AWG: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre) (Orkambi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahmen der AkdÄ zu Nivolumab (neues AWG: Nierenzellkarzinom, Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie) (Opdivo®) sowie Ipilimumab (neues AWG: Nierenzellkarzinom, Kombination mit Nivolumab, Erstlinie) (Yervoy®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Nach Berichten von Infektionen mit multiresistenten Erregern in den USA informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über das Risiko der Übertragung multiresistenter Erreger durch FMT und die aktuellen Anforderungen für eine FMT in Deutschland. Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Rückruf einzelner Chargen von Omnitest 5 Blutzuckerteststreifen „EurimPharm“. Das Medizinprodukt wurde hinsichtlich des Umkartons und der Etiketten der Dose gefälscht und kann aufgrund falsch niedriger Messergebnisse zur Unterdosierung von Insulin mit dem Risiko von Hyperglykämien führen. Weitere Informationen sowie die betroffenen Chargen sind der Sicherheitsinformation des Herstellers (siehe Informationsbrief vom 29.05.2019) zu entnehmen. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Darzalex® (Daratumumab): Risiko der Reaktivierung von Hepatitis B. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Apalutamid (Erleada®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan® (1 g und 2 g) und Riastap® (1 g), humanes Fibrinogen: Änderung der Lagerbedingungen. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib): Einschränkung der Anwendung von zweimal täglich 10 mg bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Melatonin (Slenyto®) - frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Ribociclib (neues AWG: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen) (Kisqali®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Brigatinib (Alunbrig®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Apixaban (Eliquis®), Dabigatranetexilat (Pradaxa®), Edoxaban (Lixiana®/Roteas®) und Rivaroxaban (Xarelto®): Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom nicht empfohlen. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Erfurt am 12. Juni 2019. Volltext

Einschränkungen bei der Anwendung wegen des Risikos von Blutgerinnseln in der Lunge. Volltext

Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell“ beim DGIM-Kongress ‒ Vorträge jetzt online. Volltext

Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 17.05.2019: Berichte an die AkdÄ über Stürze unter der Einnahme von Methadon: Was muss beachtet werden? Volltext

Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Update - Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Erenumab (Aimovig®) ▼. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Tyverb® (Lapatinib): Information zu wichtigen Änderungen in der Fachinformation. Volltext

Seit 2017 ist Pentosanpolysulfat-Natrium (PPS) in Deutschland in oraler Form in der Indikation Interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom zugelassen. PPS sollte aufgrund der geringen Ansprechraten und der moderaten Effekte nur bei nachgewiesener Verbesserung der Symptome gegeben und das Ansprechen auf die Behandlung alle sechs Monate überprüft werden. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Biotin: Risiko falscher Ergebnisse von Laboruntersuchungen durch Biotin-Interferenzen. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg Tabletten, Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg Tabletten: Ausweitung des Rückrufs. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Modafinil: Mögliches Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen. Volltext

Verschiedene Omega-3-Fettsäuren werden in unterschiedlichsten Dosierungen, Mischungsverhältnissen und galenischen Zubereitungen als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet. Die für den Menschen ausreichende bzw. optimale Zufuhrmenge an Omega-3-Fettsäuren ist unbekannt und angesichts der unübersichtlichen Studienlage ist die Beurteilung eines klinischen Nutzens in der Praxis schwierig. In diesem Artikel wird die aktuelle Datenbasis zusammengefasst und hinsichtlich der Konsequenzen für die klinische Praxis eingeordnet. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Widerruf der Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit. Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über einen Chargenrückruf Pregabalin Basics 50 mg und 150 mg, je 98 Hartkapseln PZN 11172299 und 11172402, Ch.-B.: AA10305 (siehe Anlage). Ein Teil der Faltschachteln der betroffenen Charge wurde anstelle von 150 mg mit der Stärke 50 mg bedruckt. Die korrekt beschrifteten Blister enthalten weiße Hartkapseln mit 150 mg Wirkstoff. Die fehlerhafte Angabe der Stärke auf den Faltschachteln birgt das Risiko einer dreifachen Pregabalin-Überdosierung. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg Tabletten, Candesartan-comp PUREN 32 mg/12,5 mg Tabletten: Rückruf der Charge JDSB18014-A. Volltext

Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Galcanezumab (Emgality®) ▼. Volltext

ACE-Hemmer und Lungenkrebs: Kausalzusammenhang nach Bewertung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur nicht belegt. Volltext

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Rote-Hand-Brief zu Domperidon: Erinnerung an Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken. Volltext

Information des BfArM zu Sartan-haltigen Arzneimitteln: Verunreinigungen der Wirkstoffe. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Cabozantinib (neues AWG: Leberzellkarzinom) (Cabometyx™) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel kann zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und Diurese führen. Auf Grund eines Kennzeichnungsfehlers bei einzelnen Faltschachteln wird die genannte Charge zurückgerufen. Volltext

Terminankündigung: Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell“. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Anwendung bei Multipler Sklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken. Volltext