Aktuelle Meldungen

Informationsschreiben zu Gardasil® 9: bestätigte Produktmanipulation. Volltext

AVP vorab online: Die Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) sieht ab Februar 2019 für viele Arzneimittel in der Europäischen Union obligatorische Sicherheitsmerkmale – ein individuelles Erkennungsmerkmal und eine Vorrichtung gegen Manipulation – auf der Umverpackung vor. Die End-to-End-Verifikation ermöglicht die Echtheitsprüfung mit dem Ziel, Patienten besser vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Vertriebskette zu schützen. Die Publikation stellt die wesentlichen Punkte der Umsetzung in Deutschland vor. Volltext

Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Cariprazin (Reagila®). Volltext

7. Fortbildungskongress der Ärztekammer Berlin in Kooperation mit der AkdÄ am 17.11.2018, 9.00–17.00 Uhr, in Berlin. Volltext

In der Geschäftsstelle der AkdÄ in Berlin ist im Rahmen eines drittmittelfinanzierten Projektes ab dem 1. Januar 2019 die Stelle eines Referenten (m/w) Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) zu besetzen. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Valproat: Neue Anwendungseinschränkungen; Einführung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Pertuzumab (neues AWG: Mammakarzinom, adjuvante Behandlung) (Perjeta®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Nivolumab (Melanom, Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) (Opdivo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Verfügbarkeit von Grippeimpfstoffen – Online-Meldung möglicher Engpässe an das Paul-Ehrlich-Institut . Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Rückruf weiterer Chargen von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo Filmtabletten. Volltext

Hinweise zur korrekten und sicheren Handhabung. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Saarbrücken am 7. November 2018. Volltext

Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen: Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen. Volltext

Nach einer Zulassungserweiterung steht Tapentadol seit 2014 auch in nicht retardierten Zubereitungsformen zur Behandlung mäßig starker bis starker akuter Schmerzen zur Verfügung. Das im Jahr 2010 zur Behandlung starker chronischer Schmerzen zugelassene retardierte Tapentadol sollte nur bei Patienten mit schweren nichttumorbedingten chronischen Schmerzen eingesetzt werden, bei denen retardiertes Morphin, Oxycodon oder Hydromorphon zu keiner ausreichenden Schmerzkontrolle führen oder nicht vertragen werden. Es kann eine Alternative bei starken gastrointestinalen unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) unter vergleichbarer Opioidtherapie sein. Der Einsatz von nichtretardiertem Tapentadol bei nichttumorbedingten Schmerzen wird nicht empfohlen. Dies gilt auch für alle anderen nichtretardierten Opioide. Zur Behandlung von Tumorschmerzen liegen für Tapentadol weiterhin keine validen Daten vor, aus denen sich ein Vorteil von Tapentadol gegenüber anderen Opioiden ableiten lässt. Die Anwendung wird nicht empfohlen. Tapentadol besitzt – wie alle Opioidanalgetika – ein Abhängigkeitspotenzial und ist daher der Betäubungsmittelverschreibungsverordnung (BtMVV) unterstellt. Volltext

Pressemitteilung der Bundesärztekammer: Experten diskutierten Strategien zur Verbesserung der Patientensicherheit in der Arzneimitteltherapie. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Saarbrücken am 7. November 2018. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Hydrochlorothiazid: Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs (Basalzellkarzinom; Plattenepithelkarzinom der Haut). Volltext

AVP vorab online: Aufgrund der Lebertoxizität von Schöllkraut wurde bereits 2008 allen Phytopharmaka mit einer Tagesdosis von mehr als 2,5 mg Chelidonium-Gesamtalkaloiden die Zulassung entzogen. Alle Präparate mit einer niedrigeren Tages-Gesamtdosis, zu denen der 9-Kräuter-Extrakt Iberogast® gehört, mussten in die Patienteninformation Warnhinweise zur Lebertoxizität in die Gebrauchsanweisung aufnehmen. Dies ist bei Iberogast® aufgrund des Widerstands des pharmazeutischen Herstellers erst jetzt, zehn Jahre später, aufgrund neuer Fallberichte und unter dem Druck des BfArM erfolgt. Volltext

Stand: 15.10.2018 Volltext

Terminhinweis: „Rationale und sichere Arzneimitteltherapie“. Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Chargenrückruf von Irbesartan Aurobindo 150 mg Tabletten, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg Filmtabletten. Volltext

AVP vorab online: Der Artikel fasst Diagnostik und Therapie akuter und chronischer Hyperkaliämien zusammen und nimmt auch Stellung zu neuen Therapieoptionen. Volltext