Aktuelle Meldungen

Leitfaden der AkdÄ zum Melden von Nebenwirkungen erschienen. Volltext

Stand: 13.03.2019 Volltext

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 1-2, März 2019 jetzt online; In der aktuellen AVP-Doppelausgabe finden Sie unter anderem Übersichtsarbeiten zur Behandlung von chronischen Rückenschmerzen und zum Absetzen von Medikamenten vor Anästhesien. Einen Beitrag zur Bewertung der krebsauslösenden Verunreinigung in sartanhaltigen Arzneimitteln können Sie unter Therapie aktuell lesen. In der Rubrik Neue Arzneimittel wird Erenumab vorgestellt, ein Wirkstoff zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat, und in der Rubrik Update – Neue Arzneimittel Cariprazin zur Behandlung von Schizophrenie. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Alirocumab (erneute Nutzenbewertung § 14) (Praluent®) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahmen der AkdÄ zu Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL + PMBCL) (Yescarta®) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Erenumab (Aimovig®) – frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle (Saale) am 23. März 2019. Volltext

Der Zulassungsinhaber informiert über eine inkorrekt aufgedruckte Skala auf den Spritzen, die der Suspension beigefügt sind, und gibt Hinweise zur Verabreichung der korrekten Dosis. Volltext

Information zu Brivudin und 5-Fluoropyrimidinen: Potenziell tödliche Interaktion. Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Rückruf der betroffenen Chargen von Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten, alle Chargen, sowie Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg, alle Packungsgrößen, Filmtabletten, alle Chargen (beginnend mit den Buchstaben „B“ und „C“). Volltext

Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom 01.03.2019: Falsch-positives Neugeborenen-Screening auf Isovalerianazidämie nach Anwendung von Pivmecillinam in der Schwangerschaft. Volltext

Der Zulassungsinhaber informiert über eine neue Filtrationsvorrichtung, um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu reduzieren. Noch auf dem Markt befindliche Ware muss weiterhin zusammen mit der vorhandenen stumpfen Filternadel verwendet werden. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (neues AWG: Kopf-Hals-Karzinom) (Keytruda®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Eine Stellungnahme zu Vor- und Nachteilen verpflichtender Transparenz von Interessenkonflikten durch Industriebeziehungen. Stellungnahme der AkdÄ in Abstimmung mit der Bundesärztekammer. Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Rückruf der betroffenen Chargen von Irbesartan Heumann 300 mg 98 Tabletten (Ch.-B.: LC34297, LC34298), sowie Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg 98 Tabletten (Ch.-B.: LC31113, LC31125, LC31126) und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg 98 Tabletten (Ch.-B.: LC35282). Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Rückruf der betroffenen Chargen von Losartan comp. Heumann 100 mg/12,5 mg 98 Filmtabletten (Ch.-B.: BQ56D007, BQ56D008) und Losartan comp. Heumann 100 mg/25 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten (Ch.-B.: CJ45E002, CJ45D006). Volltext

„Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE" – Ein Leitfaden der AkdÄ. Volltext

Information zu Dolutegravir: Vorläufige Daten aus einer Beobachtungsstudie über die Geburtsergebnisse bei mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) infizierten Frauen. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf) (Ibrance®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahmen der AkdÄ zu Dabrafenib (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Tafinlar®) und Trametinib (neues AWG: Melanom, adjuvante Behandlung) (Mekinist®) - frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Carbimazol- und Thiamazol-haltigen Arzneimitteln: Risiko einer akuten Pankreatitis und Verstärkung der Empfehlung zur Kontrazeption. Volltext

Information der FDA zu Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-freisetzenden Stents zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit: erhöhte Mortalität. Volltext

Direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAAV) zur Behandlung der Hepatitis C: Hypoglykämierisiko bei Patienten mit Diabetes mellitus. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Wirksamkeit bei Weichteilsarkom in Studie nicht bestätigt. Volltext

Information zu Gliadel® (Carmustin): Aneurysma der Arteria cerebri media nach lokaler Anwendung. Volltext

Neue Patienten mit Weichgewebesarkom sollten nicht mit Olaratumab behandelt werden, da vorläufige Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen, dass Olaratumab in Kombination mit Doxorubicin im Vergleich zu Doxorubicin allein das Überleben bei diesen Patienten nicht verlängert. Volltext

Der Referentenentwurf eines Gesetzes zur Reform der Psychotherapeutenausbildung (Psychotherapeutenausbildungsreformgesetz) des Bundesministeriums für Gesundheit sieht unter anderem vor, dass im Rahmen einer modellhaften Erprobung künftig auch nichtärztliche Psychotherapeuten Psychopharmaka verordnen dürfen. Die AkdÄ fordert mit Nachdruck, im Sinne der Arzneimittel(therapie)sicherheit von den Modellversuchsstudiengängen Abstand zu nehmen und diese aus dem Referentenentwurf ersatzlos zu streichen. Volltext

Terminankündigung: Symposium der AkdÄ „Pharmakotherapie aktuell" am 6. Mai 2019 in Wiesbaden. Volltext

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Rückruf der betroffenen Chargen von Irbesartan Heumann 150 mg, 98 Tabletten (Ch.-B.: LC29908, PZN 09757874), sowie Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg, 56 und 98 Tabletten (Ch.-B.: LC30287, LC32100, LC35280, PZN 10637709 und 10637721). Volltext

Rote-Hand-Brief zu SGLT-2-Inhibitoren: Risiko einer Fournier-Gangrän (nekrotisierende Fasziitis des Perineums). Volltext