Aktuelle Meldungen

Rote-Hand-Brief zu Eylea® 40 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze (Aflibercept-Lösung zur intravitrealen Injektion): Erhöhtes Risiko eines Anstiegs des Augeninnendrucks bei Anwendung der Fertigspritze. Volltext

Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca): Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie. Volltext

Mit dem kostenfreien Newsletter Drug Safety Mail informiert die AkdÄ derzeit rund 20.000 Abonnenten über aktuelle Themen der Arzneimittelsicherheit. In der vorliegenden Übersicht werden die Risikoinformationen aus dem Jahr 2020 zusammenfassend dargestellt. Falls Sie noch nicht Abonnent sind, können Sie sich auf unserer Website unter "Service –> Newsletter" anmelden. Volltext

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 1/2021 erschienen. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Dapagliflozin (neues AWG: chronische Herzinsuffizienz) (Forxiga®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Terminhinweis: Fortbildungsveranstaltung der AkdÄ in Halle am 24. April 2021. Volltext

Die Ständige Impfkommission (STIKO) informiert darüber, dass der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca (Vaxzevria) nur noch bei Personen ab 60 Jahren angewendet werden soll. Hintergrund sind seltene thromboembolische Nebenwirkungen, die 4-16 Tage nach der Impfung überwiegend bei Personen unter 60 Jahren auftreten. Volltext

Ohne Zweifel ist viel passiert in der Behandlung von Patienten mit COVID-19 und das Behandlungsergebnis konnte deutlich verbessert werden. Doch an spezifischen therapeutischen Prinzipien mangelt es nach wie vor. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Tecentriq® (Atezolizumab) ▼: Risiko für schwere kutane Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs). Volltext

Rote-Hand-Brief zu Respreeza® (humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor): Sterilitätsproblem mit Infusionsset, Produkt Respreeza® 4.000 mg und 5.000 mg beigepackt. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib) ▼: Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (ohne NMSC) bei der Verwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren. Volltext

Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Risiko von Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Baricitinib (neues AWG: atopische Dermatitis) (Olumiant®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Information des Paul-Ehrlich-Instituts zum COVID-19-Impfstoff AstraZeneca: Ergebnis der Sicherheitsbewertung: Der Impfstoff ist sicher und wirksam im Kampf gegen COVID-19. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Zolgensma® (Onasemnogen-Abeparvovec): Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie. Volltext

Am 28. Februar 2021 ist Professor Dr. med. Ulrich Schwabe im Alter von 85 Jahren in Heidelberg verstorben. Mit ihm verlieren wir ein hochgeachtetes Mitglied der AkdÄ. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Strimvelis® ▼: erster Fall von lymphatischer T-Zell-Leukämie nach Insertionsonkogenese. Volltext

Die Sicherheit aller Arzneimittel wird nach der Zulassung weiter überwacht; für Impfstoffe gilt dies in besonderer Weise. Auch Verdachtsfälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen sollen an die zuständigen Institutionen gemeldet werden. Volltext

Information des PEI zum COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca: Vorübergehende Aussetzung. Volltext

Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Bempedoinsäure/Ezetimib (primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) (Nustendi®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Bempedoinsäure (primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) (Nilemdo®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext