Aktuelle Meldungen

Änderung der Produktinformation von Lenograstim-haltigen Arzneimitteln. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Ozanimod (schubförmig remittierende Multiple Sklerose) (Zeposia®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Arzneiverordnung in der Praxis (AVP): Ausgabe 3-4 / 2020 jetzt online. Volltext

Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt vom 06.11.2020: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Fingolimod („Aus der UAW-Datenbank“). Volltext

Information der AMK: Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen (Xylometazolin) bei Säuglingen unter einem Jahr kontraindiziert. Volltext

Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod): Aktualisierte Empfehlungen, um das Risiko arzneimittelinduzierter Leberschäden („drug-induced liver injury“, DILI) zu minimieren. Volltext

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) weist aktuell darauf hin, dass mit dem Impfstoff Fluzone High Dose Quadrivalent zusätzliche Influenza-Impfstoffdosen bereitgestellt werden. Der Impfstoff ist für Personen ab 65 Jahren zugelassen und soll v.a. bei Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen zur Anwendung kommen. Eine deutsche Übersetzung der Fachinformation sowie Abbildungen der englisch beschrifteten Packungen sind auf der Homepage des PEI verfügbar. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Onasemnogen-Abeparvovec (5q-assoziierte spinale Muskelatrophie) (Zolgensma®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Tecfidera® (Dimethylfumarat): Aktualisierte Empfehlungen im Zusammenhang mit Fällen von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bei leichter Lymphopenie. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Ondexxya® (Andexanet alfa): Anwendung von Andexanet vor einer Heparinisierung vermeiden. Volltext

Live-Webinar: Aktuelle Aspekte einer sicheren Pharmakotherapie am 09.12.2020. Volltext

Information des PEI: Influenza-Impfstoff "Vaxigrip Tetra 2020/2021" aus Frankreich eingeführt. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Esbriet® (Pirfenidon): Wichtiges Sicherheitsupdate und neue Empfehlungen zur Prävention arzneimittelinduzierter Leberschäden. Volltext

Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen: Risiko einer Herzklappenregurgitation/‐insuffizienz. Volltext

Rote-Hand-Brief zu Kybella® 10 mg/ml Injektionslösung (Deoxycholsäure): Risiko einer Nekrose an der Injektionsstelle. Volltext

Seit 2011 bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Zusatznutzen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen im Vergleich zum Therapiestandard (sog. „frühe“ Nutzenbewertung). Bevor der G-BA einen Beschluss fasst, wird ein Stellungnahmeverfahren durchgeführt, an dem sich die AkdÄ beteiligt. Hier geben wir eine Übersicht über die Beteiligung der AkdÄ in den vergangenen 10 Jahren. Volltext

Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Update – Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Romosozumab (Evenity®) ▼. Volltext

Aktuell informieren wir Sie in der Zeitschrift Arzneiverordnung in der Praxis (AVP) – vorab online – in der Rubrik „Neue Arzneimittel“ über folgendes Arzneimittel: Omalizumab (Xolair®) . Volltext

Rote-Hand- und Informationsbriefe sollen Ärzte und ge­ge­be­nen­falls andere Fachkreise schnell über Arzneimittelrisiken und deren Minimierung informieren. Wie entsteht ein Rote-Hand-Brief? Volltext

Die AkdÄ informiert mit dem Newsletter Drug Safety Mail (DSM) über aktuelle Themen der Arzneimittelsicherheit wie z. B. Rote-Hand-Briefe und gibt Hinweise von deutschen und anderen Behörden oder Institutionen sowie Empfehlungen, die sich aus der Bearbeitung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen ergeben, an die Ärzteschaft weiter. In diesem Beitrag finden Sie eine Zusammenfassung dieser Informationen aus dem Jahr 2019. Volltext

Stellungnahme der AkdÄ zu Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2–) (Talzenna®) – frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V. Volltext