Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail"

Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Behörde für Justiz und Verbraucherschutz Hamburg, über den folgenden Sachverhalt: Bei der amtlichen Probe der Charge 021950 Phenhydan Injektionslösungen wurden bezüglich des Parameters Partikelkontamination sichtbare Partikel festgestellt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert aktuell über die Einstellung von Fertigarzneimitteln mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart.

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.