Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail" - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

18.12.2025

Promethazin: Neue Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren

Drug Safety Mail 2025-50

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert.

16.12.2025

Rote-Hand-Brief zu Melphalanhydrochlorid, Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration

Drug Safety Mail 2025-49

Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über das potenzielle Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration.

11.12.2025

Rote-Hand-Brief zu intravenösen Tranexamsäure-Formulierungen – schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung

Drug Safety Mail 2025-48

Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den folgenden Sachverhalt: Injizierbare Tranexamsäure-Formulierungen sind nur zur intravenösen Anwendung zugelassen. Eine intrathekale, epidurale, intraventrikuläre und intrazerebrale Anwendung ist kontraindiziert.

01.12.2025

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren

Drug Safety Mail 2025-47

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.