22.05.2025 Rote-Hand-Brief zu Ixchiq (Chikungunya-Impfstoff (lebend)): neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren, während die EU-weite Überprüfung läuftDrug Safety Mail 2025-22 Bis zum 2. Mai 2025 wurden weltweit 17 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei Personen im Alter von 62 bis 89 Jahren nach der Impfung mit Ixchiq gemeldet, von denen zwei zum Tod führten.
12.05.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-VerfahrenDrug Safety Mail 2025-21 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.
07.05.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von SicherheitssignalenDrug Safety Mail 2025-20 Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.