20.03.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von Sicherheitssignalen Die Bewertung von Sicherheitssignalen durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz unter anderem Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen zur Folge haben.
13.03.2025 Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund von PSUR Single Assessment-Verfahren.
05.03.2025 Information des Paul-Ehrlich-Instituts: Einfuhr von Beyfortus mit französischer Beschriftung Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert, dass es die Einfuhr von insgesamt 19.000 Dosen des Arzneimittels Beyfortus (Nirsevimab) aus Frankreich im Zeitraum vom 01.03.2025 bis 30.04.2025 gestattet hat, um die Versorgung mit diesem Arzneimittel während des von der Ständigen Impfkommission empfohlenen Immunisierungszeitraums zu gewährleisten.
