Patienten, die bereits mehr als 3 Monate behandelt wurden: alle 4 Wochen bis zu einer Behandlungsdauer von 6 Monaten und danach wie klinisch indiziert. Bei Verdacht auf VBDS muss die Behandlung unverzüglich a [...] auf der Webseite der Kommission (…
bitor, der zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms indiziert ist. [...] single assessment: atomexetine. Amsterdam [Stand:…
2023. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/pseudoephedrine-containing-medicinal-products-article-31-referral-assessment-report_en.pdf . [...] oder ischämische Kolitis. Sie sind in unterschiedlichem Ausmaß in den Fachinformationen…
JS, Harvey RJ. Donepezil for dementia due to Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev 2018; 6(6):CD001190. doi: 10.1002/14651858.CD001190.pub3. Deutsche Alzheimer Gesellschaft. Alzheimer Medikament [...] geringen Effekt nicht hinaus. Dies wurde…
0,3 %), Brustschmerzen (2,8 % vs. 1,5 %), Gewichtszunahme (2,7 % vs. 1,8 %), Dysmenorrhoe (2,6 % vs. 0,6 %) and zervikale Dysplasie (2,5 % vs. 3,3 %). Schwere TEAE traten in den Langzeitstudien bei 3 [...] DSG (13,3 %) statistisch signifikant höher als unter…
T2DM). Im Kontrollarm wurde durch die Lebensstilinterventionen eine prozentuale Gewichtsreduktion von 2–6 % erreicht. Der Gewichtsverlust bei Jugendlichen war dem von Erwachsenen vergleichbar. Eine klinisch [...] kcal/Tag), wurde in der Studie STEP 3 unter…
sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit AD vergleichbar. Vorzeitige Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen traten bei je 1,6 % der Patienten mit schwerer AD unter Dupilumab [...] waren: Nasopharyngitis (9,5 % vs. 3,3 %),…
#8 AND #9 PICO-5/6 : Effektivität einer Zielwert-Strategie in der Primär- und Sekundärprävention (SR) Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021 Suchbegriffe: #3A AND #3B AND #8 AND #10 PICO-5/6: Effektivität einer [...] KHK: www.leitlinien.de/themen/khk (letzter…
Viruslast kam es bei 16 von 242 Patienten (6,6 %; 95 % Konfidenzintervall [CI] 4,1–10,5), die Nirmatrelvir/Ritonavir erhielten, bei 27 von 563 (4,8 %; 95 % CI 3,3–6,9]), die Molnupiravir erhielten, und bei [...] 09; 95 % CI 1,00–9,53; p = 0,050), bei…
aufgenommen sind, unterliegen diese einer automatischen Substitution und einer besonderen Preisregelung (6). Nach dem 2019 in Kraft getretenen Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) [...]…
Unterteilung beinhaltet 3 Tabletten (Abbildung 1): 2 rosafarbene, ovale Tabletten, ca. 17,6 mm lang und ca. 8,6 mm breit, mit der Prägung „PFE“ auf einer und „3CL“ auf der anderen Seite (Nirmatrelvir); [...]…
sverordnung vom 25. Mai 2022: https://www.bundesanzeiger.de/pub/publication/kryp49hsf6EZUBt7S26/content/kryp49hsf6EZUBt7S26/BAnz%20AT%2030.05.2022%20V1.pdf?inline (letzter Zugriff: 23. Juni 2021). Berlin [...] Anti-Spike-IgG Titer von > 29 BAU/ml mit einem…
Skeletts wesentlich. Ein Mangel an Vitamin D und Kalzium kann die Osteopenie bei OI verschlimmern (6). Zu bedenken ist, dass eine geringere körperliche Aktivität und damit verbunden ein Aufenthalt im Freien [...] Anesthesia: Handlungsempfehlung zur Anästhesie…
die Ereignisrate insgesamt niedrig, sodass die absolute Risikoreduktion eher gering war (6,4 vs. 0,8 %, Differenz 5,6 %; 95 % CI 4,0–7,2). Dies spiegelt sich in einer NNT von 18 wider. Dasselbe gilt für die [...] kombinierten Endpunkt aus Hospitalisierung…
Patienten unter Vericiguat eine Anämie als unter Placebo (7,6 % vs. 5,7 %). Auch schwerwiegende Anämien waren unter Vericiguat häufiger (1,6 % vs. 0,9 %). Laut EMA ist der pathophysiologische Mechanismus [...] Assessment Report (EPAR) – Assessment Report:…
n und zu Demyelinisierung und/oder axonaler Schädigung führen (4-6). GBS wurde wiederholt im Zusammenhang mit COVID-19 beschrieben (4;6;8-11). Dabei sind typische postinfektiöse Erkrankungen zu unterscheiden [...] AB: https://www.ema.europa.eu/en…
Allgemeine Methoden: https://www.iqwig.de/methoden/allgemeine-methoden_version-6–0.pdf (letzter Zugriff: 11. März 2021). Version 6.0 vom 5. November 2020; 44-46. Können therapeutische Ergebnisse großer int [...] on efficacy studies: https://www.ema.europa.eu/…
n und zu Demyelinisierung und/oder axonaler Schädigung führen (4–6). GBS wurde wiederholt im Zusammenhang mit COVID-19 beschrieben (4;6;8–11). Dabei sind typische postinfektiöse Erkrankungen zu unterscheiden [...] AB: https://www.ema.europa.eu/en…
aufklären Wenn ein pharmazeutischer Unternehmer eine AWB durchführt, muss er sie jedoch nach § 67 Abs. 6 AMG unverzüglich der zuständigen Bundesoberbehörde, also dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Me [...] interventionelle Studien angeordnet oder…
macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis. Lancet 2020; S0140-6736(20)31180-6. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavir [...]…
labelling: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-risk-assessment-medicinal-products-human-reproduction-lactation-data-labelling_en.pdf (letzter Zugriff: 20. Januar 2020) [...] d ist die Studienlage zum teratogenen Risiko von…
für die anders als für Insulin auch eine Senkung der Gesamt-Sterblichkeit nachgewiesen werden konnte (6;7), die Indikation für eine Insulintherapie sicherlich sel tener gestellt werden. In Ermangelung von [...] und Detemir bei Typ-1-Diabetes (19) war das…
Zugriff: 6. Februar 2019). Berlin, 13. Juli 2018. European Commission, Union Register of medicinal products: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm. Letzter Zugriff: 6. September [...] Migräne. Die Prävalenz ist bei Frauen…
nur 2 der 21 Autor(inn)en keine Interessenkonflikte mit pharmazeutischen Unternehmern (pU) angeben – ein Autor gibt sogar Interessenkonflikte mit 48 pU an. Knapp 70 % der Autor(inn)en haben Interessenkonflikte [...] ist eine LDL-C-Senkung von maximal 50 % zu…
mmol/l, mittelschwere Hyperkaliämie 5,5–5,9mmol/l, schwere Hyperkaliämie 6,0–6,4 mmol/l und lebensbedrohliche Hyperkaliämie > 6,5 mmol/l (2). Die weitaus häufigste Fehlmessung einer Hyperkaliämie resultiert [...] einer prospektiven Studie fanden sich nur bei…
arteriellen Blutdrucks von unter (MAP) < 55 mmHg und der Dauer der hypotonen Phase nachgewiesen werden (6;7). Aus diesen Erkenntnissen wird heute als ein wesentliches Ziel abgeleitet, Hypotonien während der [...]…
Zostavax® die Zoster-Inzidenz pro 1000 PY bei Geimpften bei 6,4 (95 % Konfidenzintervall [CI] 5,9–6,8) und bei Ungeimpften bei 13,0 (95 % CI 12,6–13,3) lag. Daraus errechnete sich eine absolute Risikoreduktion [...] die, mit 22.439 Teilnehmern im Alter von…
deutschen Apotheker haben Konzentrationen des NDMA in Höhe von bis zu 22 µg pro 320 mg Tablette ergeben (6). Üblicherweise kann aus entsprechenden Daten für toxikologische Endpunkte eine Dosis ermittelt werden [...] valsartan from Zhejiang Huahai following…
Studien regelhaft nicht zur Verfügung (6). Trotzdem findet es sich in aktuellen nationalen und internationalen Übersichten zur Therapie der funktionellen Dyspepsie (6;7). Vor dem Hintergrund der vom BfArM [...]…
(Beratungskompetenz bei Adhärenz: +1,07 Punkte ≙17,83 %; Kommunikation mit Patienten +0,36 Punkte ≙ 6 %; Kommunikation mit Ärzten +0,49 Punkte ≙ 8 %; Gesamtbewertung +1,14 Punkte ≙19 %). Sie genossen die [...] verbessern. Referenzen Pharmaceutical Group of…
database of suspected adverse drug reaction reports 2012. Available from: http://www.adrreports.eu/en/index.html. Bürkle T, Müller F, Patapovas A, Sonst A, Pfistermeister B, Plank-Kiegele B, Dormann H [...] Pareto principle to identify and address…
von Metformin wurden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erst kürzlich heruntergesetzt (6): Es kann jetzt bis zu einer GFR von 30 ml/min mit 2 x 500 mg verabreicht werden. Eine neue Beobach [...] diabetes now expanded to patients with moderately…
e Therapieempfehlungen gelten (1;5;6). Zur Behandlung der schubförmig verlaufenden MS stehen unter anderem Interferon beta und Glatirameracetat zur Verfügung (1;4–6). Der Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Re [...] Nordamerika wird die Inzidenz auf unter 1 Mann pro…
der üblichen Angabe von Wirkstoff und Handelsname auch die Chargenbezeichnung zu dokumentieren ist. 6. Was sollte der Vertragsarzt bei der Verordnung von Biosimilars berücksichtigen? Mit insgesamt 35 z [...] Publikationen, beispielsweise der Europäischen…
gibt es keinen Nestschutz und die Impfung gegen das Rotavirus ist als Schluckimpfung schon ab der 6. Lebenswoche möglich. Gegen Masern werden seit Jahren alle Kinder im Alter von 11 bis 14 Monaten in [...] einem monovalenten Varizellen-Impfstoff geimpft…
Studien zeigen (5). MRT-Untersuchungen als Alternative scheinen auch nicht unproblematisch zu sein (6), obwohl mit den neueren Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln das Risiko einer nephrogenen systemischen [...] hydration to prevent contrast-induced…
gestellt werden. Allerdings stützen sich diese Behauptungen nicht auf valide Erhebungen bei Patienten (6). Kosten der Arzneimittelentwicklung Die Schätzungen über die Kosten der Entwicklung eines neuartigen [...] world“-Daten ausführlich behandelt. Die…
Agranulozytose (definiert als Neutropenie mit einer Anzahl an Granulozyten < 500/μl) durch Pregabalin (6). Für Metamizol hingegen ist eine Agranulozytose eine gut bekannte Nebenwirkung (7). Ungewöhnlich wäre [...] Nivolumab: European Public Assessment Report…
Health Organization: What are some of the myths – and facts – about vaccination? Myth 6: http://www.who.int/features/qa/84/en/ Kozela E, Juknat A, Kaushansky N et al.: Cannabinoids decrease the th17 inflammatory [...] positiver Nachweis von Cannabis im Blut…
cht einmal alle 24 Stunden. Bei cSSTI mit gleichzeitiger Staphylococcus-aureus -Bakteriämie werden 6 mg/kg alle 24 Stunden gegeben. Diese Dosierung wird in der Fachinformation ebenfalls empfohlen für die [...] (0,1 l/kg) bei hoher Plasmaproteinbindung (92 %)…
Koordinierungsgruppe und darüber hinaus mit der BÄK, den Landesärztekammern (LÄK), der KBV, den Landes-KV’en, Apothekerverbänden, Krankenkassen (KK) sowie verschiedenen Gruppen der Patientenvertreter abgestimmt [...] tlich ihre Seminarinhalte bereits auf die…
heute besser vermessen und dargestellt werden. Bereits in den achtziger Jahren war von Franz und Reubi (6) in Bern der Verdacht geäußert worden, dass die Zystengröße mit der Abnahme der glomerulären Filtrationsrate [...] autosomal dominant polycystic kidney…
Leberfunktionsstörungen beschrieben, bei vorbestehender Leberschädigung ist die Dosierung anzupassen (6). Die Auswirkungen einer Langzeitbehandlung sind weder für Stimulanzien noch für Atomoxetin oder Guanfacin [...] Guanfacin: European Public Assessment…
Arzneimittels lediglich häufiger, kann es sehr große Patientenzahlen erfordern, um sie zu entdecken (6). Daher werden seltene UAW häufiger erst im zeitlichen Abstand zur Zulassung mittels Auswertung von [...] Assessment Report (EPAR) (Assessment Report):…
es nicht (11). Nach Markteinführung hat der G-BA Nalmefen einer „frühen Nutzenbewertung“ unterzogen (6). Hierzu lagen die Ergebnisse derjenigen Teilpopulationen vor, die bei Screening und Randomisierung [...] z. B. (a) die AkdÄ Stellungnahme zu Nalmefen (13),…
einer fehlerhaften Datenaufbereitung zu falschen Preisberechnungen und entsprechenden Reaktionen (6;7). Gesetzliche Texte Die gesetzliche Grundlage für Arzneimittelinformationen bildet die Fachinformation [...] Gestehungsprozess oben) und können wegen einer…
Millionen Euro (6). Allein im internistischen Bereich könnten mindestens 87 Millionen Euro pro Jahr durch die Verringerung von Medikationsfehlern und damit auch von UAW eingespart werden (4;6). Rahmenbedingen [...] Errors – Follow-up Actions from Workshop:…
Definitionen stützen sich wesentlich auf Anlage 1 des Memorandums AMTS-Forschung vom August 2011 (6) und sind ein Konsens der an der Erarbeitung des Memorandums beteiligten Experten. Darüber hinaus wurden [...] Definition beschreibt die Bestandteile des…
Millionen Euro (6). Allein im internistischen Bereich könnten mindestens 87 Millionen Euro pro Jahr durch die Verringerung von Medikationsfehlern und damit auch von UAW eingespart werden (4;6). Rahmenbedingen [...] Errors – Follow-up Actions from Workshop:…
im ersten Lebenshalbjahr schwer getan (3). Im Juli 2013 hat sie dann diese Empfehlung ausgesprochen (6). Trotzdem findet man eine Anmerkung der STIKO, dass „beide RV-Impfstoffe [...] ein möglicherweise [...] Rotarix®: Europäischer Beurteilungsbericht (EPAR):…
einzuschränken. Die Rahmenbedingungen für die Verordnung des Wirkstoffes wurden jedoch konkretisiert (6). Darüber hinaus wurde festgestellt, dass verlässliche Daten zur Langzeitsicherheit von Methylphenidat [...] of Ritalin and other…
Übersicht fand sich eine verbesserte kognitive Leistung durch den Entzug psychotrop wirkender Medikamente (6). In einer anderen prospektiven Kohortenstudie mit einer systematischen Reduktion einer Polypharmazie [...] Version 1.09 vom 16. April 2014. Zuletzt…
Variabilität des Arzneimittelmoleküls keine Auswirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit haben. (5, 6). In der Europäischen Union wurde erstmals 2006 mit dem Wachstumshormon Omnitrope® (Somatropin) ein [...] wenn möglich, die Chargennummer angegeben werden,…
jeweils gerechnet werden müsste, wenn alle Frauen, die derzeit ein Kontrazeptivum einnehmen (etwa 6,8 Mio. nach einer Untersuchung aus dem Jahr 2010 [3]), ein Präparat aus einer bestimmten Risikogruppe [...] report for combined hormonal contraceptives…
insgesamt 19,2 Mio. definierten Tagesdosen (DDD), was einer Verdopplung gegenüber dem Vorjahr entspricht (6). Denosumab sollte strikt nur in den zugelassenen Indikationen eingesetzt werden. Bei allen Autoimm [...] castration-resistant prostate cancer at high…
Review aus dem Jahr 2006 hat eine Mortalität von 5,6 % in den ersten vier Wochen angegeben, die in den einzelnen Studien jedoch stark variierte (0 bis 15,2 %) (6). Risiko thromboembolischer Ereignisse unter [...] P, Cattaneo M, Mannucci PM:…
Ulkus) unter einzelnen NSAR einschließlich Coxiben im Vergleich zu keiner Einnahme von NSAR untersucht (6). Die gepoolten relativen Risiken der NSAR liegen zwischen 1,43 und 7,43 (Tabelle 1). Dosisabhängigkeit: [...] l [KI] 1,17–2,81), Diclofenac 1,89…
ion zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS) bei erwachsenen Patienten zugelassen (6). Auch von der Europäischen Arzneimittelbehörde liegt für diese Indikation ein positives Votum vor, [...] Summary of opinion (initial authorisation):…
Domperidon ist mit 13,2 Mio. verordneten Tagesdosen (Defined Daily Dose, DDD) nach Metoclopramid (56,6 Mio. DDD) das am zweithäufigsten verordnete Prokinetikum in Deutschland (3). Studien zur Kardiotoxizität [...] hat man experimentell die kardialen Risiken…
beschrieben, z. B. beim Kurzdarmsyndrom oder nach chirurgischen Darmeingriffen zur Adipositasbehandlung (5, 6). Die Autoren des beschriebenen Falls diskutieren, dass es durch Einnahme von Orlistat bei der Patientin [...] al lipase inhibitor. Am J Kidney Dis…
der Behandlung Anzeichen von ungewöhnlichem Verhalten, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden (4, 6). Bitte teilen Sie der AkdÄ alle beobachteten Nebenwirkungen (auch Verdachtsfälle) mit. Sie können dafür [...] Medicines Agency statement on safety of…
iracy/statistics/counterf_comm_2006_en.pdf . Zuletzt geprüft: 28. August 2007. 6. Report of the International Narcotics Control Board for 2006: www.incb.org/incb/en/annual_report_2006.html . United Nations [...] Konsultation und Diagnosestellung werden häufig…
of Ketek (telithromycin). London, 27. 1 2006. http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/ pr/2938606en.pdf. 6. Schwabe U, Paffrath D (Hrsg.): Arzneiverordnungs-Report 2005. Springer Medizin Verlag Heidelberg [...] DDD im Rahmen der GKV verordnet, bei stark…
