Anhang A
Ergebnis der PICO-Priorisierung
Die Arbeitsgruppe entwarf zunächst 30 PICO-Fragen zu Fettstoffwechselstörungen, von denen im E-Mail-Umlaufverfahren zehn PICO-Fragen (gelb unterlegt) für den aktuellen Leitfaden ausgewählt wurden. Jedes Mitglied der Arbeitsgruppe konnte dabei für den prioritären Einschluss von zehn PICO-Fragen stimmen.
Unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse
Statine
• Myopathie (Myalgie plus CK-Erhöhung)
• Rhabdomyolyse
• Hämorrhagischer Schlaganfall
• Neudiagnose Diabetes mellitus
Ezetimib
• Myopathie (Myalgie plus CK-Erhöhung)
PCSK9-Inhibitoren
• Myopathie (Myalgie plus CK-Erhöhung)
• lokale Injektionsreaktionen
• neurokognitive Störungen
Bempedoinsäure
• Myopathie (Myalgie plus CK-Erhöhung)
• Hyperurikämie
• Verschlechterung der Nierenfunktion
Recherchedokumentation
Recherche in Medline via Pubmed und der Cochrane-Datenbank
Es erfolgte eine strukturierte Recherche in Medline via Pubmed und der Cochrane Datenbank zu den vorab festgelegten PICO-Fragen. Die Suchstrategie wurde entsprechend den jeweiligen Datenbanken modifiziert.
Die Treffer bei Cochrane werden angegeben nach Bereinigung der Duplikate.
Zu Bempedoinsäure erfolgte ergänzend eine Suche in der Datenbank ClinicalTrials.
Die Screening- und Extraktionstabellen zu den jeweiligen PICO-Fragen werden separat auf der AkdÄ-Website publiziert.
Suchbegriffe
#1 Statine
„hmg-coa reductase inhibitors“ OR „hmg-coa reductase inhibitor“ OR statin OR statins OR simvastatin OR pravastatin OR atorvastatin OR fluvastatin OR rosuvastatin OR lovastatin OR pitavastatin OR cerivastatin
#1A Moderate bis geringe Dosis
„low-dose“ OR „low dose“ OR „low intens*“ OR „low-intens*“ OR „low intensity“ OR „low-intensity“ OR „moderate-dose“ OR „moderate dose“ OR „moderate intens*“ OR „moderate-intens*“ OR „moderate intensity“ OR „moderate-intensity“ OR „medium-dose“ OR „medium dose“ OR „medium intens*“ OR „medium-intens*“ OR „medium intensity“ OR „medium-intensity“ OR „middle-dose“ OR „middle dose“ OR „middle intens*“ OR „middle-intens*“ OR „middle intensity“ OR „middle-intensity“ OR „less statin“
#1B Hochdosis
„high-dose“ OR „high dose“ OR „high intensity“ OR „high-intensity“ OR "high intens*" OR "high-intens*" OR „more statin“
#1C Primärprävention
„primary prevention“ OR (primary AND prevention) OR (withou* AND „coronary artery disease“) OR (withou* AND „cardiovascular disease“) OR (withou* AND „coronary vascular disease“)
#2 Placebo
placebo OR plazebo OR „no treatment“ OR „usual care“
#3A Zielwert
target OR trageted OR targets OR targeting OR goal OR goals OR "goal-directed"
#3B LDL
„low density lipoprotein cholesterol“ OR ldl-c OR ldl OR „LDL cholesterol“
#4 Diabetes
"diabetes mellitus" OR t2dm OR t1dm OR "type 2 diabetes" OR "type 1 diabetes" OR diabetes
#5 Ezetimib
ezetimibe OR ezetimibe OR "cholesterol absorption inhibitor*" OR "inhibitor* cholesterol absorption"
#6 PCSK9-Hemmer
alirocumab OR evolocumab OR „PCSK9 inhibitor*“ OR „PCSK9-inhibitor*“ OR „proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor*“ OR „PCSK9 inhibition“ OR „PCSK9-inhibition“ OR PCSK9i OR "PCSK9 monoclonal antibodies"
#7 Bempedoinsäure
"(ATP)-citrate lyase inhibitor" OR "ATP:citrate lyase inhibitor" OR bempedoic OR ETC-1002
#8 Klinische Endpunkte
death OR infarction OR stroke OR "coronary syndrome" OR revascularisat* OR "cardiovascular event*" OR „coronary event*“ OR „cerebrovascular event*“ OR "unstable angina" OR resuscitation OR bypass
#9 RCT
randomized OR randomised OR „at random“ OR randomly
#10 SR
„systematic review“ OR metaanalys* OR meta-analys* OR „pooled analys*“ OR network
Suchstrategie, Treffer
PICO-2: Effektivität und Sicherheit von Statinen in der Primärprävention (SR)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #1C AND #2 AND #8 AND #10
PICO-2: Effektivität und Sicherheit von Statinen in der Primärprävention (RCT)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #1C AND #2 AND #8 AND #9
PICO-3/4: Effektivität und Sicherheit von Statinen in Hochdosis in der Primär- und Sekundärprävention (SR)
Suchzeitraum: 2012 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #1A AND #1B AND #8 AND #10
PICO-3/4: Effektivität und Sicherheit von Statinen in Hochdosis in der Primär- und Sekundärprävention (RCT)
Suchzeitraum: 2012 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #1A AND #1B AND #8 AND #9
PICO-5/6: Effektivität einer Zielwert-Strategie in der Primär- und Sekundärprävention (SR)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #3A AND #3B AND #8 AND #10
PICO-5/6: Effektivität einer LDL-Zielwert-Strategie in der Primär- und Sekundärprävention (RCT)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #3A AND #3B AND #8 AND #9
PICO-7: Effektivität und Sicherheit von Statinen bei Patienten mit Diabetes mellitus in der Primärprävention (SR)
Suchzeitraum: 2012 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #4 AND #8 AND #10
PICO-7: Effektivität und Sicherheit von Statinen bei Patienten mit Diabetes mellitus in der Primärprävention (RCT)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #4 AND #8 AND #9
PICO 10: Effektivität und Sicherheit der zusätzlichen Gabe von Ezetimib bei Patienten mit KHK und vorbestehender Statintherapie (RCT)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #5 AND #8 AND #9
PICO 16: Effektivität und Sicherheit der zusätzlichen Gabe von PCSK9-Hemmern bei vorbestehender Statintherapie in der Sekundärprävention (RCT)
PICO 17: Effektivität und Sicherheit der zusätzlichen Gabe von PCSK9-Hemmern bei vorbestehender Statin- und Ezetimibtherapie in der Sekundärprävention (RCT)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #1 AND #6 AND #8 AND #9
PICO 25: Effektivität und Sicherheit von Bempedoinsäure bei maximal verträglicher Statintherapie in der Sekundärprävention (RCT)
Suchzeitraum: 2017 bis 15.12.2021
Suchbegriffe: #7 AND #9
Abkürzungsverzeichnis
ACC | American College of Cardiology |
ACL | ATP-Citrat-Lyase |
AHA | American Heart Association |
AkdÄ | Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft |
ALT | Alanin-Aminotransferase |
AP | Angina pectoris |
ARR | absolute Risikoreduktion |
ASCVD | atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen (Atherosclerotic Cardiovascular Disease) |
CETP | Cholesterinester-Transfer-Protein |
CI | Konfidenzintervall |
CK | Kreatinkinase |
CRP | C-reaktives Protein |
CTT | Cholesterol Treatment Trialists' |
DEGAM | Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e. V. |
DES | drug-eluting Stent |
EAS | European Atherosclerosis Society |
ESC | European Society of Cardiology |
GFR | glomeruläre Filtrationsrate |
HbA1c | Hämoglobin A1c |
HFrE | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion |
HR | Hazard Ratio |
KHK | Koronare Herzkrankheit |
LDL-C | Low Density Lipoprotein-Cholesterin |
LVEF | linksventrikuläre Ejektionsfraktion |
MACE | major adverse cardiac events |
NICE | The National Institute for Health and Care Excellence |
NNT | Number needed to treat |
NSTEMI | Nicht-ST-Strecken-Elevationsmyokardinfarkt |
NVL | Nationale VersorgungsLeitlinie |
OR | Odds Ratio |
pAVK | periphere arterielle Verschlusskrankheit |
PCSK9 | Proproteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-9 |
PCI | perkutane Koronarintervention |
PICO | Population-Intervention-Comparator-Outcome |
RCT | randomisierte kontrollierte Studie (randomised controlled trial) |
RR | relatives Risiko |
SIGN | Scottish Intercollegiate Guidelines Network |
SR | systematische Reviews |
STEMI | ST-Strecken-Elevationsmyokardinfarkt |
SUE | schwerwiegende unerwünschte Ereignisse |
TIA | transitorische ischämische Attacke |
USPSTF | U.S. Preventive Services Task Force |
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