2019 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ): MultipleSklerose: Neue Standards für die Planung klinischer Studien erforderlich – Perspektiven von Betroffenen stärker berücksichtigen, [...] F: Suggestions for improving the design of…
allen anderen neuropathischen Schmerzsyndromen (Radikulopathie, multipleSklerose etc.) und Mischformen gibt es keine Daten. Bei einer mittleren Studiendauer von sechs Wochen in der Analyse von Sommer et
Neoplasien (z. B. akute lymphatische Leukämie, maligne Lymphome, multiples Myelom). Als „Spindelgift“ hemmt Vincristin die Zellteilung, indem es die Funktion des Spindelapparates beeinträchtigt und es kann [...] Monotherapie der hochaktiven…
Rote-Hand-Briefe Verzeichnis aller Rote-Hand-Briefe sortiert nach Erscheinungsdatum Hier finden Sie von pharmazeutischen Unternehmern versandte sog. Rote-Hand-Briefe, mit denen die Fachkreise über neu erkannte, bedeutende Arzneimittelrisiken und Maßnahmen zu…
werden in verschiedenen klinischen Situationen zur Behandlung der MultiplenSklerose (MS) angewandt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über das Risiko einer
Lenalidomid wirksam bei rezidiviertem oder refraktärem multiplen Myelom; Topiramat (Topamax®) - aktueller Stellenwert in der Alkoholentwöhnung; Dronedaron-Studie bei schwerer Herzinsuffizienz [...] Unverständliche Abkürzungen in Arztbriefen; Immunglobuline…
ist höher als es typischerweise bei der Erstmanifestation einer MultiplenSklerose (MS) zu erwarten wäre, was möglicherweise Demyelinisierungsprozesse durch TNF-Inhibitoren von der sporadischen MS
sieht man disseminierte Entmarkungsherde, die im Gegensatz zur MultiplenSklerose auch Stammganglien (und Kortex) einbeziehen und entsprechende Symptome verursachen können. Als Ursachen kommen am häufigsten
ZNS-Metastasen oder anderen entzündlichen Erkrankungen, aktiver multiplerSklerose oder fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit können ein erhöhtes Risiko für Opioidentzug oder eine verminderte analgetische
Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen. Celvapan®, Focetria®, Pandemrix® (Pandemischer Influenzaimpfstoff [...] Behandlung von erwachsenen Patienten mit…
im Juli 2008 zwei PML-Fälle berichtet, die bei Patienten mit MultiplerSklerose unter Monotherapie mit Tysabri® aufgetreten sind. Insgesamt sind bislang vier Fälle einer PML bei mit Tysabri® behandelten
Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose. Edoxaban (Lixiana®) ▼ (13.10.2015) Zugelassen zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) [...] Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung…
Trigeminusneuralgie“ vor, der ein Tumor im Kleinhirnbrückenwinkel, eine MultipleSklerose oder ein lakunärer Hirnstamminfarkt zugrunde liegt. Diagnose Die Diagnose beruht auf der typischen Anamnese. Warnsymptome
Jahr 2016 zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Form der MultiplenSklerose (MS) zugelassen wurde, weisen auf eine Veränderung des Verordnungsverhaltens durch AWB hin. Nur eineinhalb Jahre später
identifiziert. Der MRT-Befund (Kopf und BWS) wurde als mit einer MultipleSklerose vereinbar bewertet, wobei eine akute disseminierte demyelinisierende Enzephalomyelitis (ADEM) nahezu identische Veränderungen
(Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vom 12.04.2019) Die Anwendung des Multiple-Sklerose-Arzneimittels wird während der Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur eingeschränkt. Hintergrund der
Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
Substanzen bei bestimmten Krebserkrankungen wie Hirntumoren, multiples Myelom, maligne Tumoren des Lymphsystems und maligne Tumoren im Gastrointestinalbereich. Während einer Routinekontrolle wurde bei [...] Angaben auf die Entwicklung von Alemtuzumab zur…
mit nicht nachvollziehbarem Preis. In der Onkologie, bei MultiplerSklerose sowie bei chronisch-entzündlichen Erkrankungen finden sich zahlreiche Präparate mit exorbitanten Preisen, in der Laienpresse
radiographischer Befunde von demyelinisierenden Erkrankungen wie der multiplenSklerose unter Infliximab (4). Dies geschieht dann unter dem Krankheitsbild einer Retrobulbärneuritis, wofür es bei den drei
Behandlung der hochaktiven, schubförmig-remittierend verlaufenden MultiplenSklerose (RRMS) zugelassen. Die Zulassung beschränkt sich auf Patienten mit einer rasch fortschreitenden, schweren RRMS und auf [...] al.: Oral fingolimod or intramuscular interferon…
(2013) zu einem deutlich höheren Preis für die Behandlung der MultiplenSklerose (als Lemtrada®) vertreiben zu können (1). Den Patienten mit B-CLL wurde so eine wichtige Behandlungsoption genommen. In [...] and tolerability of 15 antipsychotic drugs in…
Daclizumab wird angewendet zur Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (MS). Nach einem Bewertungsverfahren der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wegen Berichten zu lebensbedrohlichen
Patienten berichtet, der an einer schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab behandelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß der Fachinformation (2): In [...] vermutlich nur 9 mg/d appliziert wurden. Da für die…
Copolymer 1 (Copaxone®) zur Reduktion der schubförmig verlaufenden MultiplenSklerose zugelassen; Levocetirizin - ein neues H1-Antihistaminikum?; Sirolimus (Rapamycin) - neue Hoffnung in der Transplantation [...] Pharmakotherapie des Glaukoms; Azathioprin…
Patienten berichtet, der an einer schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab behandelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß der Fachinformation (2): In [...] vermutlich nur 9 mg/d appliziert wurden. Da für die…
Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose (RRMS) bei erwachsenen Patienten mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einem vollständigen und angemessenen
Daclizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der bei schubförmiger MultiplerSklerose (RMS) eingesetzt wird. Nach Überprüfung des Risikos schwerwiegender Leberschädigungen durch die Europäische Arzneimittelagentur
Antikörper und wird angewendet zur Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (MS). Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüft derzeit das Risiko einer Leberschädigung im Zusammenhang mit
der behandelten Patienten ab. Substanzen zur Behandlung der multiplenSklerose, z. B. Dimethylfumarat, Alemtuzumab, Teriflunomid oder Fingolimod werden angeführt. Teilweise 14-tägige Kontrollen von
Food and Drug Administration zur Behandlung der schubförmigen multiplenSklerose (MS) bei erwachsenen Patienten zugelassen (6). Auch von der Europäischen Arzneimittelbehörde liegt für diese Indikation [...] Behandlung der Psoriasis als auch beim neuen…
(KIS), sodass bei der jetzigen neuerlichen Symptomatik eine multipleSklerose (MS) diagnostiziert wurde. Die beiden anderen Patientinnen zeigten nach Impfung erstmalig neurologische Symptome, eine [...] 1994 to 2004. Vaccine 2007; 25: 570–6.…
klinischen Studien wird eine Hochdosistherapie (300 mg/d) bei MultiplerSklerose untersucht. Darüber hinaus gibt es zahlreiche Biotin-haltige Nahrungsergänzungsmittel. Laboruntersuchungen (klinische
bei ambulanten Patienten mit schubförmig remittierender multiplerSklerose. Experten sind der Auffassung, dass unerwünschte Arzneimittelwirkungen des Glatirameracetats, verglichen mit den [...] glatiramer acetate (Copaxone) injection for the treatment of …
klinischen Situationen angewendet zur Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (MS). Nach Fallberichten von immunvermittelter Enzephalitis und Meningoenzephalitis im Zusammenhang mit Daclizumab hat
Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jährigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung mit Fingolimod ein peniles
Monotherapie der hochaktiven schubförmig remittierenden MultiplenSklerose bei Erwachsenen. (Schwerwiegende) Herzrhythmusstörungen sind als Risiko bekannt. Um das Risiko von schweren Nebenwirkungen
auch zugelassen zur Behandlung der hochaktiven schubförmigen MultiplenSklerose. Die Produktinformation von Cladribin in dieser Indikation enthält bereits einen Warnhinweis zum PML-Risiko. Rote-Hand-Brief
werden bei Erwachsenen mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (MS) trotz angemessener Behandlung mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie sowie bei Erwachsenen mit
Erwachsenen mit hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose (MS) trotz angemessener Behandlung mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie sowie bei Patienten mit rasch
Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
Behandlung der hochaktiven schubförmig-remittierend verlaufenden MultiplenSklerose (MS) zugelassen. Als funktioneller Antagonist am Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Rezeptor der Lymphozyten blockiert sein [...] Waubant E, Nourbakhsh B et al.: Rebound Syndrome in…
IFN beta) wird seit Mitte der Neunzigerjahre zur Behandlung der multiplenSklerose (MS) eingesetzt. Die verschiedenen Präparate sind zugelassen bei Patienten mit erstmaligem demyelinisierendem Ereignis [...] 2012. Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN),…
Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose. Es moduliert den Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor, der während der Embryogenese an der Gefäßbildung beteiligt ist. Das
zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger MultiplerSklerose (RMS). Die empfohlene Dosis beträgt einmal pro Monat 150 mg. Das Risiko für Leberschädigungen im Zusammenhang mit Daclizumab [...] bezüglich Zinbryta® (Daclizumab) (20.06.2017)…
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von MultiplerSklerose (MS), die nicht angemessen auf eine andere anti-spastische Arzneimitteltherapie angesprochen haben und die eine klinisch
® Anwendungsgebiet (Stand: Februar 2020) Sekundär progrediente MultipleSklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivität, nachgewiesen durch Schübe oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität, bei Erwachsenen.
Monotherapie bei hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose (MS). Der AkdÄ wurde ein Fall einer Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus (VZV) im Zusammenhang mit Fingolimod
Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger MultiplerSklerose. Aus den verfügbaren Daten ergab sich ein Zusammenhang zwischen Leberschäden und der Behandlung mit Cladribin-Tabletten
in steigendem Umfang zur Therapie der schubförmig verlaufenden multiplenSklerose verwendet. Im Jahr 2006 wurden von den Interferonen beta-1a und beta-1b insgesamt 10,1 Mio. DDD verordnet (1). Der AkdÄ [...] jährige Patientin berichtet (Fall-Nr. 145466), die…
* vom 25.07.2024 Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation MultipleSklerose) Zusammenfassung des Risiko Fallberichte zum Übertritt von Cladribin in die Muttermilch Betroffener Abschnitt in der
Zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit MultiplerSklerose (MS) und Gehbehinderung (EDSS 4-7). (Stand: August 2011) Stellungnahmen der AkdÄ Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) [...] ) Erstbewertung (29.07.2011) Verbesserung der…
Die MultipleSklerose (MS) ist eine entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), die zu Demyelinisierung und axonaler Schädigung [...] Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN), Kompetenznetz MultipleSklerose: Diagnostik und Therapie der …
Mai 2020) Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde. Stellungnahmen der AkdÄ [...] (Stand) Erstbewertung (15.07.2020) schubförmig remittierende …
Paul-Ehrlich-Instituts zu Alemtuzumab (Lemtrada®) Die Anwendung des Multiple-Sklerose-Arzneimittels wird während der Überprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur eingeschränkt. Hintergrund der
Die MultipleSklerose (MS) ist gekennzeichnet durch Entzündung, Demyelinisierung und neuro-axonale Degeneration im zentralen Nervensystem (ZNS [...] berichtet, die seit über 20 Jahren an einer schubförmigen MultiplenSklerose erkrankt war. Sie war viele…
mg jeden zweiten Tag eingenommen. Zeposia (Ozanimod) ist bei MultiplerSklerose und Colitis ulcerosa zugelassen. In einer pharmakokinetischen Mehrfachdosisstudie führte die Anwendung von 0,92 mg Ozanimod
Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger MultiplerSklerose (MS), definiert durch klinische oder bildgebende Befunde. (Stand: Dezember 2017) Stellungnahmen der AkdÄ Nutzenbewertungs [...] AkdÄ (Stand) Erstbewertung (01.12.2017)…
Nachdruck aus: Deutsches Ärzteblatt 2020; 117: A 2197-2198 Die MultipleSklerose (MS) ist gekennzeichnet durch Entzündung, Demyelinisierung und neuro-axonale Degeneration im zentralen Nervensystem (ZNS [...] Holstiege J, Steffen A, Goffrier B, Bätzing J:…
und Jugendlichen ab 10 Jahren mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose (RRMS). Stellungnahmen der AkdÄ Nutzenbewertungs-Verfahren (Beginn) Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der [...] (RRMS, Erwachsene) (01.10.2013) schubförmig…
Therapieüberwachung im Qualitätshandbuch des Kompetenznetzes MultipleSklerose sollten entsprechend angepasst werden. Abstract Glatiramer acetate can cause not only elevation of liver enzymes but also [...] klar definierten ersten klinischen Episode bei …
Anwendungsgebiet (Stand: Mai 2021) Erwachsene mit schubförmiger MultiplerSklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung. Stellungnahmen der AkdÄ Nutzenbewertungs-Verfahren [...] der AkdÄ (Stand) Erstbewertung…
Autoimmunthrombozytopenie nach Alemtuzumab zur Behandlung einer MultiplenSklerose Der monoklonale Anti-CD-52-Antikörper Alemtuzumab ist zugelassen zur Behandlung der schubförmig remittierenden MultiplenSklerose bei Erwachsenen mit aktiver Erkrankung. Es…
Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen. Der G-BA beschloss, bei Erwachsenen mit RMS, die bislang noch keine
Tachykardie. Glatirameracetat ist zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose indiziert. Weitere Informationen: Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat vom 19.08.2024
zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Anwendung bei MultiplerSklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken Alemtuzumab ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer aktiven Erkrankung einer schubförmig-remittierenden Multiplen…
halbes Jahr 60.000 IE Vitamin D3 pro Tag zur Behandlung einer MultiplenSklerose eingenommen und dann ein akutes Nierenversagen bei Hyperkalziämie entwickelt (Vitamin D-25-OH: 276,6 ng/ml; Kalzium: 3,2 [...] Rahmen des sogenannten „Coimbra-Protokolls“ zur…
halbes Jahr 60.000 IE Vitamin D3 pro Tag zur Behandlung einer MultiplenSklerose eingenommen und dann ein akutes Nierenversagen bei Hyperkalziämie entwickelt (Vitamin D-25-OH: 276,6 ng/ml; Kalzium: 3,2 [...] Rahmen des sogenannten „Coimbra-Protokolls“ zur…
Behandlung der sekundär progredienten oder progressiv-schubförmigen multiplenSklerose (MS) zugelassen, wenn bestimmte Kriterien zur Krankheitsaktivität erfüllt sind und eine immunmodulatorische Therapie [...] Patienten gemeldet (AkdÄ-Fall Nr.149064), bei…
-jährigen Patientin gemeldet, die seit zwei Jahren wegen einer multiplenSklerose (MS) mit Natalizumab behandelt wurde. Mit neu aufgetretenen Sprachstörungen und einer Störung der Feinmotorik des rechten [...] einer aktuellen Empfehlung des ärztlichen Beirats…
Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig-remittierender MultiplerSklerose zugelassen (3, 4). Der Wirkmechanismus bei der Behandlung der MultiplenSklerose ist nicht vollständig bekannt. Man nimmt [...] Körpergröße 171 cm) berichtet, die seit…
Vogel, Berlin-Buch, dr.vogel-berlin@t-online.de Einführung Die MultipleSklerose ist die häufigste neurologische Erkrankung, die bereits im jungen Erwachsenenalter zu ernster Behinderung führen kann. Es [...] ) vereinfacht worden, so dass die definitive…
erwachsenen Patienten mit aktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (RRMS). Ursprünglich war der monoklonale Antikörper 2001 (damals MabCampath®) für die Behandlung der chronischen [...] Patienten berichtet mit einer seit dem Jahr 2000…
