Teriflunomid
Handelsname: Aubagio®
Anwendungsgebiet
(Stand: Juni 2021)
Zur Behandlung erwachsener Patienten und von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS).
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs-Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS)
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Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.)Aus Sicht der AkdÄ ergibt sich bei Fehlen einer überlegenen Wirksamkeit und keinem Unterschied im Schadenspotenzial insgesamt kein Zusatznutzen für Teriflunomid. | ||
| schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS)
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Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.)Die AkdÄ sieht für Teriflunomid für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ≥ 10 bis < 18 Jahre mit RRMS sowohl für Patienten, die bislang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben oder mit krankheitsmodifizierender Therapie vorbehandelte Kinder/Jugendliche, deren Erkrankung nicht hochaktiv ist wie auch für Patienten mit hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie einen Zusatznutzen gegenüber der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt an. | ||