wie z. B. entzündlichen Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risi
z wie z. B. ent- zündlichen Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risi
z wie z. B. ent- zündlichen Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risi
wurde der Fall eines 44-jährigen Patienten berichtet, der an einer schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab behandelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß der [...] sodass statt 12 mg/d Alemtuzumab vermutlich nur…
wurde der Fall eines 44-jährigen Patienten berichtet, der an einer schubför- mig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab be- handelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß [...] sodass statt 12 mg/d Alemtuzumab vermutlich nur…
wurde der Fall eines 44-jährigen Patienten berichtet, der an einer schubför- mig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab be- handelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß [...] sodass statt 12 mg/d Alemtuzumab vermutlich nur…
von FEIBA NF 500 E und 1000 E ver- wendet. DSM 2023-35 RHB vom 15.08.2023 Zeposia® (Ozanimod) MultipleSklerose, Colitis ulcerosa geänderte Dosierungsempfehlung bei leichter oder mäßiger chronischer Einschränkung
Überwachung der Leberfunktion (Anwendung zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmiger MultiplerSklerose) Berichte über schwerwiegende Leberschäden, meist innerhalb von acht Wochen nach der ersten
des BfArM vom 15.05.2020 Neurologie Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkung (RHB) Anwendung bei MultiplerSklerose Aufgrund schwerer, in Einzelfällen tödlicher Nebenwirkungen, wurde die Anwendung von Alemtuzumab [...] Dimethylfumarat (Tecfidera®): Progressive…
des BfArM vom 15.05.2020 Neurologie Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkung (RHB) Anwendung bei MultiplerSklerose Aufgrund schwerer, in Einzelfällen tödlicher Nebenwirkungen, wurde die Anwendung von Alemtuzumab [...] Dimethylfumarat (Tecfidera®): Progressive…
des BfArM vom 15.05.2020 Neurologie Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkung (RHB) Anwendung bei MultiplerSklerose Aufgrund schwerer, in Einzelfällen tödlicher Nebenwirkungen, wurde die Anwendung von Alemtuzumab [...] Dimethylfumarat (Tecfidera®): Progressive…
2020) Neurologie / Psychiatrie 13. Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkungen (RHB) (Behandlung der MultiplenSklerose) Nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung von Alemtuzumab hat die EMA abschließend die Anwendung [...] vom 09.05.2019 15. Fingolimod: Kontraindikation…
2020) Neurologie / Psychiatrie 13. Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkungen (RHB) (Behandlung der MultiplenSklerose) Nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung von Alemtuzumab hat die EMA abschließend die Anwendung [...] vom 09.05.2019 15. Fingolimod: Kontraindikation…
Nebenwirkungen Beschluss der CMDh* vom 25.07.2024 Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation MultipleSklerose) Zusammenfassung des Risiko Fallberichte zum Übertritt von Cladribin in die Muttermilch Betroffener
SIPONIMOD SEKUNDÄRE PROGREDIENTE MULTIPLESKLEROSE (SPMS) MIT KRANKHEITSAKTIVITÄT INDIKATION: Behandlung von erwachsenen Patienten mit sekundär progredienter MultiplerSklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivität [...] und Therapie der MultiplenSklerose,…
CD004252. 7. Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN): S2k-Leitlinie: Diagnose und Therapie der MultiplenSklerose, Neuromyelitis Optica Spektrum und MOG-IgG-assoziierte Erkrankungen: https://www.awmf.org/
VERLAUFENDE MULTIPLESKLEROSE MIT AKTIVER ERKRANKUNG INDIKATION: Ofatumumab ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig verlaufender MultiplerSklerose (Relapsing Multiple Sclerosis [...] und Therapie der MultiplenSklerose,…
grund primärer maligner Hirntumoren, ZNS-Metastasen oder entzündlichen Erkrankungen, aktiver MultiplerSklerose oder fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit, können ein erhöhtes Risiko für Opioidentzug oder
nabinol (THC)/Cannabidiol (CBD)) in der Indikation mittel- schwere bis schwere Spastik bei MultiplerSklerose (MS). Im Rahmen des § 31 (6) SGB V können diese Fertigarzneimit- tel auch bei anderen schw [...] DDD-Angaben (mg)1 Dosis pro Tag2 Kosten pro Tag…
der MultiplenSklerose: http://www.dgn.org/99.0.html. Zuletzt geprüft: 19. Februar 2007. 2. MultipleSklerose Therapie Konsensus Gruppe (MSTKG): Immun- modulatorische Stufentherapie der Multiplen Sklerose [...] rapieempfehlungen. Deutsche MultipleSklerose…
nde MultipleSklerose (relapsing-remitting MS, RRMS) Immuntherapeutika (Hoch-)aktive Verlaufsform1 Alemtuzumab Fingolimod Mitoxantron Natalizumab nach der diagnosestellung einer multiplensklerose sollten [...] Leitlinie: Diagnostik und Thera- pie der …
(www.fachinfo.de)) neurologische Kontraindikationen kein Einsatz von TNFα-Inhibitoren bei MultiplerSklerose oder anderen demyelinisierenden Erkrankungen Schwangerschaft und Stillzeit kein Einsatz von
Fachinformationen der Wirkstoffe (www.fachinfo.de)) kein Einsatz von TNF-α-Inhibitoren bei MultiplerSklerose oder anderen demyelinisierenden Erkrankungen TNF-α-Inhibitoren sollten während der Schwangerschaft
65-jähriger Patient hatte über ein halbes Jahr 60.000 IE Vitamin D3 pro Tag zur Behandlung einer MultiplenSklerose eingenommen und dann ein akutes Nierenversagen bei Hyperkalziämie entwickelt (Vitamin D-25-OH: [...] das hochdosierte Vitamin D3 im Rahmen des…
65-jähriger Patient hatte über ein halbes Jahr 60.000 IE Vitamin D3 pro Tag zur Behandlung einer MultiplenSklerose eingenommen und dann ein akutes Nierenversagen bei Hyperkalziämie entwickelt (Vitamin D-25-OH: [...] das hochdosierte Vitamin D3 im Rahmen des…
) ▼ – frühe Nutzenbewertung Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen. Der G-BA beschloss, bei Erwachsenen mit
frühe Nutzenbewertung In Kürze Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose r (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen, definiert durch klinischen Befund oder [...] B-Lymphozyten gerichtet ist. Diese spielen…
Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose“, Berlin, 11.05.2023 Gemeinsame Stellungnahme der BÄK und AkdÄ zum Entwurf eines Gesetzes zur [...] (Nexpovio®) Multiples Myelom, mind. 1…
Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose“, Berlin, 11.05.2023 Gemeinsame Stellungnahme der BÄK und AkdÄ zum Entwurf eines Gesetzes zur [...] (Nexpovio®) Multiples Myelom, mind. 1…
bis schwer aktiv Multiples Myelom, neu diagnostiziert, für autologe Stammzelltransplantation geeignet Multiples Myelom, zuvor mindestens eine Therapie primär progrediente MultipleSklerose (PPMS) Mammakarzinoms [...] (neues Anwendungsgebiet): schubförmig…
bis schwer aktiv Multiples Myelom, neu diagnostiziert, für autologe Stammzelltransplantation geeignet Multiples Myelom, zuvor mindestens eine Therapie primär progrediente MultipleSklerose (PPMS) Mammakarzinoms [...] (neues Anwendungsgebiet): schubförmig…
der MultiplenSklerose: http://www.dgn.org/99.0.html. Zuletzt geprüft: 19. Februar 2007. 2. MultipleSklerose Therapie Konsensus Gruppe (MSTKG): Immun- modulatorische Stufentherapie der Multiplen Sklerose [...] rapieempfehlungen. Deutsche MultipleSklerose…
zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (RRMS). Ursprünglich war der monoklonale Antikörper 2001 (damals MabCampath®) für die Behandlung [...] AkdÄ wurde über einen 34-jährigen Patienten…
erwachsener Patienten und von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose (RRMS). Stellungnahmen der AkdÄ Nutzenbewertungs-Verfahren (Beginn) Anwendungsgebiet Verbindlich [...] e der AkdÄ (Stand) Erstbewertung…
Tecfidera® ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose. Bewertung Tecfidera® (Dimethylfumarat, DMF) ist ein seit langem bekannter Wirkstoff. Er erweitert [...] erweitert das zur Verfügung stehende…
Fertigarzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis starker Spastik aufgrund von MultiplerSklerose (MS). Um die erforderlichen betäubungsrechtlichen Voraussetzungen zu schaffen, soll gemäß Arti-
Arzneimitteln kann beispielsweise indiziert sein für Patienten mit neurologischen Krankheiten wie MultiplerSklerose (MS) mit spastischen Schmerzen und Patienten, die unter mehreren Symptomen wie Schmerzen, [...] lichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG):…
eln, wie z. B. den Immuntherapeutika aus der Gruppe der Betainterferone zur Behandlung der multiplenSklerose. Die hohen Arzneimittelpreise in Deutschland haben dazu geführt, dass PU bestrebt sind, neue [...] Health and Clinical Excellence (NICE): Appraisal…
Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen, Diabetes und andere Stoff- wechselkrankheiten, multipleSklerose mit durch Infektionen getriggerten Schü- ben, angeborene oder erworbene Immundefekte. Von weltweit
Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (relapsing remitting multiple sclerosis, RRMS)“ und weiter in der Konkretisierung „…unter Beachtung der jeweiligen [...] with relapsing multiple sclerosis: a…
zugelassen zur krankheitsmodifizierenden Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jährigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung [...] insbesondere hämatologischer Neoplasien…
zugelassen zur krankheitsmodifizierenden Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jäh - rigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung [...] insbesondere hämatologischer…
zugelassen zur krankheitsmodifizierenden Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jäh - rigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung [...] insbesondere hämatologischer…
zugelassen zur krankheitsmodifizierenden Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jäh - rigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung [...] insbesondere hämatologischer…
Handelsname: Mayzent ® Anwendungsgebiet (Stand: Februar 2020) Sekundär progrediente MultipleSklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivität, nachgewiesen durch Schübe oder Bildgebung der entzündlichen Aktivität
Mai 2012. Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN), Kompetenznetz MultipleSklerose: Diagnostik und Therapie der MultiplenSklerose: www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/030-050.html. AWMF-Leitlinie, Re [...] Verordnungszahlen Interferon beta (IFN beta) wird…
zurückgerufen. Rote-Hand-Brief zu Lemtrada® (Alemtuzumab): Einschränkung der Anwendung bei MultiplerSklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH im April 2019) Alemtuzumab [...] Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer…
Zinbryta ist ein humanisierter IgG1 monoklonaler Antikörper zur Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (RMS) bei Erwachsenen, die auf mindestens zwei verlaufsmodifizierende Therapien (DMTs, disease
Zinbryta® (Daclizumab) soll nur angewendet werden zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose (RMS, relapsing multiple sclerosis) bei erwachsenen Patienten, die auf mindestens zwei krankheitsmodifizierende
Zinbryta® (Daclizumab) soll nur angewendet werden zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose (relapsing multiple sclerosis, RMS) bei erwachsenen Patienten mit: o hochaktiver Erkrankung trotz Behandlung [...] Therapie (disease modifying therapy, DMT)…
in der Europäischen Union für die Behandlung von Erwachsenen mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose zugelassen. Tecfidera kann eine Lymphopenie hervorrufen: In klinischen Studien nahmen die
(z. B. motorische Störungen, kognitive oder psychiatrische Symptome). Die PML ist wie die MultipleSklerose eine demyelinisierende Erkrankung Biogen GmbH Carl-Zeiss-Ring 6 85737 Ismaning 2 und kann sich [...] Risiko Tecfidera® ist zur Behandlung von…
eines Falls von PML informieren, der mit der Anwendung von Tecfidera® bei der Behandlung von MultiplerSklerose im Zusammenhang steht: Zusammenfassung x Im Oktober 2014 wurde über einen tödlichen Fall von [...] Tecfidera® ist für die Behandlung von…
Mavenclad® ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger MultiplerSklerose (MS). Fälle von Leberschäden, einschließlich schwerwiegender Fälle und solcher, die zum Th
krankheitsmodifizierende Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (RRMS) bei folgenden Patientengruppen: Patienten mit hochaktiver Erkrankung trotz vollständiger [...] Therapie (DMT) oder Patienten mit rasch…
Einschränkung der Anwendung bei MultiplerSklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken April 2019 Alemtuzumab (LEMTRADA): Einschränkung der Anwendung bei MultiplerSklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken [...] Die EMA überprüft das Nutzen-Risiko Verhältnis bei…
umfassen: Entzündung, mykotische oder bakterielle Infektion/Abszess, nekrotisches Gewebe, MultipleSklerose und neurodegenerative, demyelinisierende Erkrankung (La Rocca et al., 2020*). Abschnitt 4.2
Dyspnoe, Herzklopfen oder Tachykardie. Glatirameracetat ist zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose indiziert. Weitere Informationen: Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat vom 19.08.2024
rmationen zu den Sicherheitsbedenken Glatirameracetat ist zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose (MS) indiziert. Glatirameracetat ist zur subkutanen Injektion in einer 20 mg/ml Lösung (20
krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose bei folgenden Gruppen erwachsener Patienten und Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von [...] oder − Patienten mit rasch fortschreitender…
(Gilenya®): Erster Bericht einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei einem Multiple-Sklerose-Patienten unter Fingolimod-Therapie ohne vorherige Behandlung mit Natalizumab oder anderen [...] Medizinprodukte (BfArM) möchte Novartis Sie…
der Therapie mit Gilenya (Fingolimod) bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor, Novartis möchte Sie über wichtige zusätzliche [...] ären Ereignissen erhalten, darunter eine…
Überwachung der Therapie ist durch einen Arzt vorzunehmen, der Erfahrung in der Behandlung der MultiplenSklerose besitzt. Dosierung Genau wie bei Therapiebeginn wird eine Überwachung wie bei Erstgabe empfohlen
von 2 Fällen eines hämophagozytischen Syndroms mit Todesfolge bei mit Fingolimod behandelten Multiple-Sklerose-Patienten informieren. Sie erhalten dieses Schreiben in Abstimmung mit der Europäischen Arz
krankheitsmodifizierende Monotherapie einer hochaktiven schubförmig- remittierend verlaufenden MultiplenSklerose zugelassen. Aufgrund seiner immunsuppressiven Effekte kann Fingolimod für das Auftreten von
krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose bei folgenden Gruppen erwachsener Patienten und Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von [...] oder - Patienten mit rasch fortschreitender…
zurzeit aktualisiert. Cladribin ist ebenfalls zur Behandlung einer hochaktiven schubförmigen multiplenSklerose (MS) zugelassen. Die Produktinformationen von Cladribin für die Indikation MS enthalten bereits
Milligramm pro Tag wird in klinischen Studien an erwachsenen Patienten zur Behandlung progressiver MultiplerSklerose untersucht. Mangels entsprechender Darreichungsformen und Stärken, könnten bei einzelnen Patienten
grund primärer maligner Hirntumoren, ZNS-Metastasen oder entzündlichen Erkrankungen, aktiver MultiplerSklerose oder fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit, können ein erhöhtes Risiko für Opioidentzug oder
wie z. B. entzündlichen Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risi
wurde der Fall eines 44-jährigen Patienten berichtet, der an einer schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab behandelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß der [...] sodass statt 12 mg/d Alemtuzumab vermutlich nur…
Praxis (AVP) 2020; 47: 11–17. Link 2019 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ): MultipleSklerose: Neue Standards für die Planung klinischer Studien erforderlich – Perspektiven von Betroffenen [...] Kaiser T, Kreutz R, Ludwig WD, Paul F:…
-Leitlinien für MultipleSklerose-Patienten, die Tysabri® erhalten: http://www.tysabri.de. Ismaning, Januar 2009. Gold R, Hartung HP, Hohlfeld R et al.: Therapie der MultiplenSklerose mit monoklonalen [...] AkdÄ wurde der Fall einer 43-jährigen Patientin…
Handelsname: Ponvory ® Anwendungsgebiet (Stand: Mai 2021) Erwachsene mit schubförmiger MultiplerSklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung. Stellungnahmen [...] der Fachinformation. Stellungnahme der AkdÄ (Stand)…
Literatur Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN), Kompetenznetz MultipleSklerose: Diagnostik und Therapie der MultiplenSklerose: http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/030–050.html. AWMF-Leitlinie [...] G, Carton H et al.: The epidemiology of multiple…
bildet die notwendige Überwachung der behandelten Patienten ab. Substanzen zur Behandlung der multiplenSklerose, z. B. Dimethylfumarat, Alemtuzumab, Teriflunomid oder Fingolimod werden angeführt. Teilweise
Zeposia ® Anwendungsgebiet (Stand: Mai 2020) Erwachsene Patienten mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde. Stellungnahmen [...] ation. Stellungnahme der AkdÄ (Stand)…
Prävalenz von 0,07 % hat. Zu allen anderen neuropathischen Schmerzsyndromen (Radikulopathie, multipleSklerose etc.) und Mischformen gibt es keine Daten. Bei einer mittleren Studiendauer von sechs Wochen
Prävalenz von 0,07 % hat. Zu allen anderen neuropathischen Schmerzsyndromen (Radikulopathie, multipleSklerose etc.) und Mischformen gibt es keine Daten. Bei einer mittleren Studiendauer von sechs Wochen
Prävalenz von 0,07 % hat. Zu allen anderen neuropathischen Schmerzsyndromen (Radikulopathie, multipleSklerose etc.) und Mischformen gibt es keine Daten. Bei einer mittleren Studiendauer von sechs Wochen
Jugendlichen Amantadin Behandlung der Fatigue bei MultiplerSklerose Gabapentin Behandlung der Spastik bei MultiplerSklerose IVIG* MultipleSklerose weder Teil A noch Teil B IVIG Multifokale motorische
Jugendlichen Amantadin Behandlung der Fatigue bei MultiplerSklerose Gabapentin Behandlung der Spastik bei MultiplerSklerose IVIG* MultipleSklerose weder Teil A noch Teil B IVIG Multifokale motorische
(Tecfidera®) kürzlich von der Food and Drug Administration zur Behandlung der schubförmigen multiplenSklerose (MS) bei erwachsenen Patienten zugelassen (6). Auch von der Europäischen Arzneimittelbehörde [...] werden. Dies muss sowohl in der Behandlung der…
zu erhöhten Uracilspiegeln im Blut führen kann. DSM 2024-46 Glatirameracetat schubförmige MultipleSklerose RHB: Anaphylaktische Reaktionen können Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten
generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation MultipleSklerose) 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Fallberichte zum Übertritt von Cladribin in die
primären malignen Hirntumoren, ZNS-Metastasen oder anderen entzündlichen Erkrankungen, aktiver multiplerSklerose oder fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit können ein erhöhtes Risiko für Opioidentzug oder
CD004252. 7. Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN): S2k-Leitlinie: Diagnose und Therapie der MultiplenSklerose, Neuromyelitis Optica Spektrum und MOG-IgG-assoziierte Erkrankungen: https://www.awmf.org/
