generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation MultipleSklerose) 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Fallberichte zum Übertritt von Cladribin in die
als Grundlage der Verbesserung der Pharmakovigilanz innovativer Therapien am Beispiel der MultiplenSklerose) (12.07.2024) – Äußerung der AkdÄ zum Projekter- gebnis Berlin, 05.09.2024 BMG: Bundesministerium [...] nach mind. 1 Vortherapie Idecabtagen…
als Grundlage der Verbesserung der Pharmakovigilanz innovativer Therapien am Beispiel der MultiplenSklerose) (12.07.2024) – Äußerung der AkdÄ zum Projekter- gebnis Berlin, 05.09.2024 BMG: Bundesministerium [...] nach mind. 1 Vortherapie Idecabtagen…
zu erhöhten Uracilspiegeln im Blut führen kann. DSM 2024-46 Glatirameracetat schubförmige MultipleSklerose RHB: Anaphylaktische Reaktionen können Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten
Nebenwirkungen Beschluss der CMDh* vom 25.07.2024 Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation MultipleSklerose) Zusammenfassung des Risiko Fallberichte zum Übertritt von Cladribin in die Muttermilch Betroffener
frühe Nutzenbewertung In Kürze Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose r (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen, definiert durch klinischen Befund oder [...] B-Lymphozyten gerichtet ist. Diese spielen…
frühe Nutzenbewertung In Kürze Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose r (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen, definiert durch klinischen Befund oder [...] B-Lymphozyten gerichtet ist. Diese spielen…
) ▼ – frühe Nutzenbewertung Ublituximab ist zugelassen für die Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (RMS) mit aktivem Erkrankungsverlauf bei Erwachsenen. Der G-BA beschloss, bei Erwachsenen mit
behandelt, dass diese Substanz auch das höchste therapeutische Potential aufweist. Bei der MultiplenSklerose werden regelhaft Erkrankte mit Rituximab zulasten gesetzlicher Krankenkassen behandelt, dies [...] untersucht. Methoden Die Datenerhebung fand…
behandelt, dass diese Substanz auch das höchste therapeutische Potential aufweist. Bei der MultiplenSklerose werden regelhaft Erkrankte mit Rituximab zulasten gesetzlicher Krankenkassen behandelt, dies [...] untersucht. Methoden Die Datenerhebung fand…
Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose“, Berlin, 11.05.2023 Gemeinsame Stellungnahme der BÄK und AkdÄ zum Entwurf eines Gesetzes zur [...] (Nexpovio®) Multiples Myelom, mind. 1…
Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose“, Berlin, 11.05.2023 Gemeinsame Stellungnahme der BÄK und AkdÄ zum Entwurf eines Gesetzes zur [...] (Nexpovio®) Multiples Myelom, mind. 1…
Dyspnoe, Herzklopfen oder Tachykardie. Glatirameracetat ist zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose indiziert. Weitere Informationen: Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat vom 19.08.2024
rmationen zu den Sicherheitsbedenken Glatirameracetat ist zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose (MS) indiziert. Glatirameracetat ist zur subkutanen Injektion in einer 20 mg/ml Lösung (20
von FEIBA NF 500 E und 1000 E ver- wendet. DSM 2023-35 RHB vom 15.08.2023 Zeposia® (Ozanimod) MultipleSklerose, Colitis ulcerosa geänderte Dosierungsempfehlung bei leichter oder mäßiger chronischer Einschränkung
bis schwer aktiv Multiples Myelom, neu diagnostiziert, für autologe Stammzelltransplantation geeignet Multiples Myelom, zuvor mindestens eine Therapie primär progrediente MultipleSklerose (PPMS) Mammakarzinoms [...] (neues Anwendungsgebiet): schubförmig…
bis schwer aktiv Multiples Myelom, neu diagnostiziert, für autologe Stammzelltransplantation geeignet Multiples Myelom, zuvor mindestens eine Therapie primär progrediente MultipleSklerose (PPMS) Mammakarzinoms [...] (neues Anwendungsgebiet): schubförmig…
nabinol (THC)/Cannabidiol (CBD)) in der Indikation mittel- schwere bis schwere Spastik bei MultiplerSklerose (MS). Im Rahmen des § 31 (6) SGB V können diese Fertigarzneimit- tel auch bei anderen schw [...] DDD-Angaben (mg)1 Dosis pro Tag2 Kosten pro Tag…
nabinol (THC)/Cannabidiol (CBD)) in der Indikation mittel- schwere bis schwere Spastik bei MultiplerSklerose (MS). Im Rahmen des § 31 (6) SGB V können diese Fertigarzneimit- tel auch bei anderen schw [...] DDD-Angaben (mg)1 Dosis pro Tag2 Kosten pro Tag…
65-jähriger Patient hatte über ein halbes Jahr 60.000 IE Vitamin D3 pro Tag zur Behandlung einer MultiplenSklerose eingenommen und dann ein akutes Nierenversagen bei Hyperkalziämie entwickelt (Vitamin D-25-OH: [...] das hochdosierte Vitamin D3 im Rahmen des…
65-jähriger Patient hatte über ein halbes Jahr 60.000 IE Vitamin D3 pro Tag zur Behandlung einer MultiplenSklerose eingenommen und dann ein akutes Nierenversagen bei Hyperkalziämie entwickelt (Vitamin D-25-OH: [...] das hochdosierte Vitamin D3 im Rahmen des…
Teriflunomid zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (relapsing remitting multiple sclerosis, RRMS)“ und weiter in der Konkretisierung „…unter Beachtung der jeweiligen [...] with relapsing multiple sclerosis: a…
rt, Version 3.0) - Leitfaden für die sichere Anwendung - Patienten und Betreuungspersonen (MultipleSklerose / Colitis ulcerosa) (Version 2.0) - Patientenkarte zur sicheren Anwendung für Patientinnen, [...] Ärzte, Version 3.0 - Leitfaden für die sichere…
absolvieren. Anschließend werden 0,92 mg jeden zweiten Tag eingenommen. Zeposia (Ozanimod) ist bei MultiplerSklerose und Colitis ulcerosa zugelassen. In einer pharmakokinetischen Mehrfachdosisstudie führte die
gilt ein erhöhtes LDL-C als wichtiger Risikofaktor für die frühzeitige Entwicklung einer Athero - sklerose. Einige deutsche Fach ge sellschaften und internationale Leitlinien definierten in den vergangenen [...] Myokardinfarkt, ischämi- sche Schlaganfälle,…
Überwachung der Leberfunktion (Anwendung zur Behandlung Erwachsener mit hochaktiver schubförmiger MultiplerSklerose) Berichte über schwerwiegende Leberschäden, meist innerhalb von acht Wochen nach der ersten
zugelassen zur krankheitsmodifizierenden Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jäh - rigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung [...] insbesondere hämatologischer…
zugelassen zur krankheitsmodifizierenden Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierenden MultiplenSklerose. Der AkdÄ wurde der Fall eines 37-jäh - rigen Patienten gemeldet, der nach fünfjähriger Behandlung [...] insbesondere hämatologischer…
Non-Hodgkin- Lymphom, einem Paravasat der dritten Mitroxan tron gabe, obwohl von der unter MultipleSklerose leidenden Patientin noch der vierte und fünfte Zyklus wunschgemäß erfolgte, einer – erfolgreichen
Arzneimittel. Dies gilt für Asthma, Bluthochdruck, rheumatische Erkrankungen ebenso wie für MultipleSklerose, psychiatrische Er- krankungen, Epilepsie, chronisch-entzündliche Dar- merkrankungen und andere
2020) Neurologie / Psychiatrie 13. Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkungen (RHB) (Behandlung der MultiplenSklerose) Nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung von Alemtuzumab hat die EMA abschließend die Anwendung [...] vom 09.05.2019 15. Fingolimod: Kontraindikation…
2020) Neurologie / Psychiatrie 13. Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkungen (RHB) (Behandlung der MultiplenSklerose) Nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung von Alemtuzumab hat die EMA abschließend die Anwendung [...] vom 09.05.2019 15. Fingolimod: Kontraindikation…
(Zinbryta®, Biogen), das im Jahr 2016 zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Form der MultiplenSklerose (MS) zu- gelassen wurde, weisen auf eine Veränderung des Verordnungsverhaltens durch AWB hin
(Zinbryta®, Biogen), das im Jahr 2016 zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Form der MultiplenSklerose (MS) zu- gelassen wurde, weisen auf eine Veränderung des Verordnungsverhaltens durch AWB hin
z wie z. B. ent- zündlichen Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risi
z wie z. B. ent- zündlichen Darmerkrankungen, aber möglicherweise auch Psoriasis vulgaris, MultiplerSklerose und rheumatoider Arthritis, sollte Dupilumab daher nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risi
, noch ischämische Areale identifiziert. Der MRT-Befund (Kopf und BWS) wurde als mit einer MultipleSklerose vereinbar bewertet, wobei eine akute disseminierte demyelinisierende Enzephalomyelitis (ADEM)
, noch ischämische Areale identifiziert. Der MRT-Befund (Kopf und BWS) wurde als mit einer MultipleSklerose vereinbar bewertet, wobei eine akute disseminierte demyelinisierende Enzephalomyelitis (ADEM)
wurde der Fall eines 44-jährigen Patienten berichtet, der an einer schubför- mig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab be- handelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß [...] sodass statt 12 mg/d Alemtuzumab vermutlich nur…
wurde der Fall eines 44-jährigen Patienten berichtet, der an einer schubför- mig-remittierenden MultiplenSklerose erkrankt war und erstmals mit Alemtuzumab be- handelt wurde. Die Behandlung erfolgte gemäß [...] sodass statt 12 mg/d Alemtuzumab vermutlich nur…
einzige neu eingeführte Arzneimittel mit nicht nachvollziehbarem Preis. In der Onkologie, bei MultiplerSklerose sowie bei chro nisch-entzündlichen Erkrankungen finden sich zahlreiche Präparate mit ex- orbitanten
einzige neu eingeführte Arzneimittel mit nicht nachvollziehbarem Preis. In der Onkologie, bei MultiplerSklerose sowie bei chro nisch-entzündlichen Erkrankungen finden sich zahlreiche Präparate mit ex- orbitanten
gegebenenfalls Hirnbiopsie. Im MRT sieht man disseminierte Entmarkungsherde, die im Gegensatz zur MultiplenSklerose auch Stamm- ganglien (und Kortex) einbeziehen und entsprechende Symptome verursachen können
gegebenenfalls Hirnbiopsie. Im MRT sieht man disseminierte Entmarkungsherde, die im Gegensatz zur MultiplenSklerose auch Stamm- ganglien (und Kortex) einbeziehen und entsprechende Symptome verursachen können
Jugendlichen Amantadin Behandlung der Fatigue bei MultiplerSklerose Gabapentin Behandlung der Spastik bei MultiplerSklerose IVIG* MultipleSklerose weder Teil A noch Teil B IVIG Multifokale motorische
Jugendlichen Amantadin Behandlung der Fatigue bei MultiplerSklerose Gabapentin Behandlung der Spastik bei MultiplerSklerose IVIG* MultipleSklerose weder Teil A noch Teil B IVIG Multifokale motorische
Prävalenz von 0,07 % hat. Zu allen anderen neuropathischen Schmerzsyndromen (Radikulopathie, multipleSklerose etc.) und Mischformen gibt es keine Daten. Bei einer mittleren Studiendauer von sechs Wochen
Prävalenz von 0,07 % hat. Zu allen anderen neuropathischen Schmerzsyndromen (Radikulopathie, multipleSklerose etc.) und Mischformen gibt es keine Daten. Bei einer mittleren Studiendauer von sechs Wochen
(EMA) im Jahr 2011 für die Behandlung der hochaktiven, schubförmig-remittierend verlaufenden MultiplenSklerose (RRMS) zugelassen. Die Zu- lassung beschränkt sich auf Patienten mit einer rasch fortschreitenden [...] interferon for relapsing multiple…
(EMA) im Jahr 2011 für die Behandlung der hochaktiven, schubförmig-remittierend verlaufenden MultiplenSklerose (RRMS) zugelassen. Die Zu- lassung beschränkt sich auf Patienten mit einer rasch fortschreitenden [...] interferon for relapsing multiple…
induced hepatotoxicity. Curr Drug Saf 2012; 7: 186-188. 10 Deutsche MultipleSklerose Gesellschaft, Bundesverband e. V.: MultipleSklerose: Hinweise zur Therapie mit Glati- rameracetat als App: http://www [...] definierten ersten klinischen Episode bei …
induced hepatotoxicity. Curr Drug Saf 2012; 7: 186-188. 10 Deutsche MultipleSklerose Gesellschaft, Bundesverband e. V.: MultipleSklerose: Hinweise zur Therapie mit Glati- rameracetat als App: http://www [...] definierten ersten klinischen Episode bei …
markt genommen, um es später (2013) zu einem deutlich höheren preis für die behandlung der multiplensklerose (als lemtrada®) vertreiben zu können (1). Den patienten mit b-Cll wurde so eine wichtige b [...] spineli l et al.: Comparative efficacy and…
markt genommen, um es später (2013) zu einem deutlich höheren preis für die behandlung der multiplensklerose (als lemtrada®) vertreiben zu können (1). Den patienten mit b-Cll wurde so eine wichtige b [...] spineli l et al.: Comparative efficacy and…
september auch schon wieder 25 neue wirkstoffe. auf ausgewählte wirkstoffe zur behandlung der multiplensklerose, neue antivirale wirkstoffe zur therapie der hepatitis C und der hypercholesterinämie wird [...] september auch schon wieder 25 neue wirkstoffe.…
september auch schon wieder 25 neue wirkstoffe. auf ausgewählte wirkstoffe zur behandlung der multiplensklerose, neue antivirale wirkstoffe zur therapie der hepatitis C und der hypercholesterinämie wird [...] september auch schon wieder 25 neue wirkstoffe.…
eine „symptomatische Trigeminusneuralgie“ vor, der ein Tumor im Kleinhirnbrückenwinkel, eine MultipleSklerose oder ein lakunärer Hirn- stamminfarkt zugrunde liegt. Diagnose Die Diagnose beruht auf der typischen
eine „symptomatische Trigeminusneuralgie“ vor, der ein Tumor im Kleinhirnbrückenwinkel, eine MultipleSklerose oder ein lakunärer Hirn- stamminfarkt zugrunde liegt. Diagnose Die Diagnose beruht auf der typischen
Die Behandlung der MultiplenSklerose – der Stand heute Arzneiverordnung in der Praxis Band 42 Heft 1 Januar 2015 AVP Therapie aktuell 20 Die Behandlung der MultiplenSklerose – der Stand heute Vogel, [...] H.-P. Einführung Die MultipleSklerose ist die…
Die Behandlung der MultiplenSklerose – der Stand heute Arzneiverordnung in der Praxis Band 42 Heft 1 Januar 2015 AVP Therapie aktuell 20 Die Behandlung der MultiplenSklerose – der Stand heute Vogel, [...] H.-P. Einführung Die MultipleSklerose ist die…
krankheitsmodifizierende Monotherapie einer hochaktiven schubförmig- remittierend verlaufenden MultiplenSklerose zugelassen. Aufgrund seiner immunsuppressiven Effekte kann Fingolimod für das Auftreten von
(z. B. motorische Störungen, kognitive oder psychiatrische Symptome). Die PML ist wie die MultipleSklerose eine demyelinisierende Erkrankung Biogen GmbH Carl-Zeiss-Ring 6 85737 Ismaning 2 und kann sich [...] Risiko Tecfidera® ist zur Behandlung von…
(Gilenya®): Erster Bericht einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei einem Multiple-Sklerose-Patienten unter Fingolimod-Therapie ohne vorherige Behandlung mit Natalizumab oder anderen [...] Medizinprodukte (BfArM) möchte Novartis Sie…
eines Falls von PML informieren, der mit der Anwendung von Tecfidera® bei der Behandlung von MultiplerSklerose im Zusammenhang steht: Zusammenfassung x Im Oktober 2014 wurde über einen tödlichen Fall von [...] Tecfidera® ist für die Behandlung von…
von 2 Fällen eines hämophagozytischen Syndroms mit Todesfolge bei mit Fingolimod behandelten Multiple-Sklerose-Patienten informieren. Sie erhalten dieses Schreiben in Abstimmung mit der Europäischen Arz
Überwachung der Therapie ist durch einen Arzt vorzunehmen, der Erfahrung in der Behandlung der MultiplenSklerose besitzt. Dosierung Genau wie bei Therapiebeginn wird eine Überwachung wie bei Erstgabe empfohlen
der Therapie mit Gilenya (Fingolimod) bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor, Novartis möchte Sie über wichtige zusätzliche [...] ären Ereignissen erhalten, darunter eine…
beta-Arzneimittel, die bei der Behandlung der MultiplenSklerose eingesetzt werden, informieren: Zusammenfassung • Während der Behandlung der MultiplenSklerose mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle [...] Syndrom in Verbindung mit der Anwendung von…
entschlossen, weil sich das Unternehmen auf die Entwicklung von Alemtuzumab in der Behandlung der MultiplenSklerose (MS) fokussieren wird. Die Marktrücknahme von MabCampath soll sicherstellen, dass die Anwendung
Doktor, Zusammenfassung Bei etwa 66.000 mit Natalizumab (TYSABRI®) behandelten Patienten mit MultiplerSklerose (MS) wurden bis zum 20. Januar 2010 insgesamt 31 Fälle einer progressiven multifokalen Leu
wurden zwei Fälle einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei Patienten mit MultiplerSklerose (MS) berichtet, die Natalizumab (TYSABRI®) nach Markteinführung in Europa erhalten hatten. [...] TYSABRI® behandelten Patienten sind dem Dokument…
des BfArM vom 15.05.2020 Neurologie Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkung (RHB) Anwendung bei MultiplerSklerose Aufgrund schwerer, in Einzelfällen tödlicher Nebenwirkungen, wurde die Anwendung von Alemtuzumab [...] Dimethylfumarat (Tecfidera®): Progressive…
des BfArM vom 15.05.2020 Neurologie Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkung (RHB) Anwendung bei MultiplerSklerose Aufgrund schwerer, in Einzelfällen tödlicher Nebenwirkungen, wurde die Anwendung von Alemtuzumab [...] Dimethylfumarat (Tecfidera®): Progressive…
des BfArM vom 15.05.2020 Neurologie Alemtuzumab: Anwendungsbeschränkung (RHB) Anwendung bei MultiplerSklerose Aufgrund schwerer, in Einzelfällen tödlicher Nebenwirkungen, wurde die Anwendung von Alemtuzumab [...] Dimethylfumarat (Tecfidera®): Progressive…
Notiz Seite 1 von 3 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft MultipleSklerose: Neue Standards für die Planung klinischer Studien erforderlich – Perspektiven von Betroffenen stärker berücksichtigen [...] tigen Berlin, 09.12.2019 – Wie können die…
Mavenclad® ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit hochaktiver schubförmiger MultiplerSklerose (MS). Fälle von Leberschäden, einschließlich schwerwiegender Fälle und solcher, die zum Th
krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose bei folgenden Gruppen erwachsener Patienten und Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von [...] oder − Patienten mit rasch fortschreitender…
umfassen: Entzündung, mykotische oder bakterielle Infektion/Abszess, nekrotisches Gewebe, MultipleSklerose und neurodegenerative, demyelinisierende Erkrankung (La Rocca et al., 2020*). Abschnitt 4.2
in der Europäischen Union für die Behandlung von Erwachsenen mit schubförmig remittierender MultiplerSklerose zugelassen. Tecfidera kann eine Lymphopenie hervorrufen: In klinischen Studien nahmen die
krankheitsmodifizierende Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubförmig-remittierender MultiplerSklerose (RRMS) bei folgenden Patientengruppen: Patienten mit hochaktiver Erkrankung trotz vollständiger [...] Therapie (DMT) oder Patienten mit rasch…
krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver schubförmig-remittierend verlaufender MultiplerSklerose bei folgenden Gruppen erwachsener Patienten und Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von [...] oder - Patienten mit rasch fortschreitender…
Milligramm pro Tag wird in klinischen Studien an erwachsenen Patienten zur Behandlung progressiver MultiplerSklerose untersucht. Mangels entsprechender Darreichungsformen und Stärken, könnten bei einzelnen Patienten
Einschränkung der Anwendung bei MultiplerSklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken April 2019 Alemtuzumab (LEMTRADA): Einschränkung der Anwendung bei MultiplerSklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken [...] Die EMA überprüft das Nutzen-Risiko Verhältnis bei…
Zinbryta ist ein humanisierter IgG1 monoklonaler Antikörper zur Behandlung der schubförmigen MultiplenSklerose (RMS) bei Erwachsenen, die auf mindestens zwei verlaufsmodifizierende Therapien (DMTs, disease
zurzeit aktualisiert. Cladribin ist ebenfalls zur Behandlung einer hochaktiven schubförmigen multiplenSklerose (MS) zugelassen. Die Produktinformationen von Cladribin für die Indikation MS enthalten bereits
Zinbryta® (Daclizumab) soll nur angewendet werden zur Behandlung von schubförmiger MultiplerSklerose (RMS, relapsing multiple sclerosis) bei erwachsenen Patienten, die auf mindestens zwei krankheitsmodifizierende
