5. Aktionsplan (2021-2024)
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den „Aktionsplan 2021-2024 des Bundesministeriums für Gesundheit zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) in Deutschland“ (Aktionsplan AMTS 2021-2024) veröffentlicht, nachdem er am 6. Januar 2021 vom Bundeskabinett beschlossen wurde.
Bereits im Jahr 2007 hat das BMG den ersten Aktionsplan AMTS ins Leben gerufen und die Koordinierungsgruppe bei der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) eingerichtet.
Mit dem vorliegenden Aktionsplan AMTS 2021-2024 wurde er zum vierten Mal in Folge fortgeschrieben, was den hohen gesundheitspolitischen Stellenwert der AMTS unterstreicht.
Aktionsplan 2021-2024 zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) in Deutschland
Ein wesentliches Anliegen des Aktionsplans mit seinen 42 Maßnahmen ist die Vermeidung von auf Medikationsfehlern basierenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) und damit der Verbesserung der AMTS.
Weiterhin sollen die Gesundheitskompetenz der Patientinnen und Patienten sowie die Patientenorientierung im Gesundheitswesen gestärkt, die interprofessionelle Zusammenarbeit gefördert und die Möglichkeiten der Digitalisierung genutzt werden.
Der Aktionsplan zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit – ein Impulsgeber im GesundheitswesenArzneiverordnung in der Praxis Band 48 Heft 3–4 November 2021
Arzneimitteltherapiesicherheit: Neuer Aktionsplan veröffentlicht
Meldung vom Deutschen Ärzteblatt, Online-Ausgabe vom 09.02.2021
- [1] Entwicklung einer Gesprächsunterstützung für Patientinnen und Patienten zur Besprechung ihrer Arzneimitteltherapie mit ihrem Arzt bzw. ihrer Ärztin, mit dem Apotheker bzw. der Apothekerin oder mit Angehörigen der Pflegeberufe
Termin: 2021
Verantwortlich: APS, ABDA, AkdÄ, ÄZQ, DPR, DEGAM, DKG, KBV, BAGSO, BAG, Selbsthilfe, Koordinierungsgruppe
Gesprächsleitfaden des Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V.
Status:
- [2] Entwicklung von allgemeinen Patienteninformationen zur Arzneimitteltherapie für Frauen im gebärfähigen Alter, in Schwangerschaft und Stillzeit
Termin: 2021
Verantwortlich: Pharmakovigilanz - und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie der Charité - Universitätsmedizin Berlin, AkdÄ, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (ÄZQ, BfArM, DEGAM, DEGIM, DGGG, PEI)
Informationsblatt des Pharmakovigilanz- und Beratungszentrums für Embryonaltoxikologie (Embryotox):
Status:
- [3] Entwicklung von Patienteninformationen zur AMTS bei Behandlung mit Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko erhöhen
Termin: 2021
Verantwortlich: ÄZQ, APS, BfArM und PEI, DKG, DPR, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen und Fachgesellschaften (insbesondere der DGHO, DGK, DGN, DGVS und DEGAM)
Wir verweisen auf die Gesundheitsinformationen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und des Ärztlichen Zentrums für Qualität in der Medizin (ÄZQ)
Status:
- [4] Entwicklung von Patienteninformationen zum Potenzial digitaler Unterstützung des Arzneimitteltherapieprozesses für die Gewährleistung von AMTS
Termin: 2022
Verantwortlich: Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (BfArM, BfDI)
Die Maßnahme wird nicht durchgeführt. Wir verweisen auf die Patienteninformationen von gesund.bund.de, auf das Aktionsbündnis Patientensicherheit und auf die Informationen der gematik sowie auf Tipp rund um den Medikationsplan
Status:
- [5] Erstellung von Informationsmaterialien für Patientinnen und Patienten zur Arzneimitteltherapie im Krankenhaus für die Öffentlichkeitsarbeit
z. B. online abrufbare Patientenflyer, Poster zum Thema AMTS, standardisierte Information über die Arzneimitteltherapie im Krankenhaus
Termin: 2024
Verantwortlich: DKG, ADKA, APS, BAG-Selbsthilfe, BAGSO, Koordinierungsgruppe und ärztliche Fachgesellschaften
Die Maßnahme wird nicht durchgeführt, da vergleichbare Informationsmaterialien bereits vorliegen, z. B. die Informationsbroschüre „Sicher im Krankenhaus – Ein Ratgeber für Patienten“ des APS
Status:
- [6] Durchführung eines Workshops zur patientenverständlichen Aufbereitung und Bereitstellung von Informationen zu Nutzen und Risiken von Arzneimitteln als Basis für die partizipative Entscheidungsfindung
Termin: 2024
Verantwortlich: APS, BAG Selbsthilfe, BAGSO, BfArM, PEI, DKG, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (insbesondere ÄZQ, DEGAM, DGKliPha, Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin und IQWiG)
Die Maßnahme wurde umgesetzt. Der Workshop hat am 18.09.2024 online stattgefunden. Das Protokoll wird zeitnah nachgereicht.
Status:
- [7] Workshop zur Verbesserung der zentralen Erfassung von Medikationsfehlern, die an weitere Akteure gemeldet werden, z. B. Giftnotrufzentralen und Giftinformationszentren, CIRS-Einrichtungen
Termin: 2022
Verantwortlich: AkdÄ, ADKA, DKG in Abstimmung mit weiteren Institutionen (AMK, BfArM, PEI, DGKliPha, DGKL)
Der Workshop fand am 16.05.2022 in Berlin statt. Die Ergebnisse können dem Protokoll entnommen werden.
Status:
- [8] Modellprojekt zur Entwicklung eines interprofessionellen AMTS-Lehrkonzeptes von Medizin und Pharmazie einschließlich eines vorbereitenden Workshops (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
Das BMG hat das „Modellprojekt zur Entwicklung und Einrichtung eines interprofessionellen AMTS-Lehrkonzeptes“ ausgeschrieben:
Die Zuwendungsbescheide wurden an die Universitäten Bonn, Heidelberg und Tübingen vergeben.
Neuer Studiengang zur Arzneimitteltherapiesicherheit (uni-bonn.de, Information vom 15.12.2021)
Ergebnisprotokoll des Workshops vom 01.03.2022 und 03.03.2022
Status:
- [9] Entwicklung von Curricula zur ärztlichen Schulung zu AMTS
Termin: 2022
Verantwortlich: AkdÄ bzw. DGIM, DEGAM, DKG in Abstimmung mit der Koordinierungsgruppe und weiteren Institutionen (insbesondere DGKliPha)
Status:
- [10] Gestaltung von Beiträgen zum Welttag für Patientensicherheit mit einem speziellen Fokus auf die Arzneimitteltherapie
Termin: jährlich am 17. September
Verantwortlich: APS, Koordinierungsgruppe
Webseite Welttag der Patientensicherheit (Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V.):
Status:
- [11] Durchführung des 6. Kongresses für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: 2023
Status:
- [12] Pressekonferenz zur Umsetzung des Aktionsplans 2021 -2024 zur Verbesserung der AMTS
Termin: 2024
Verantwortlich: Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme wurde im Rahmen des 6. DKPMT umgesetzt.
Status:
- [13] Ausschreibung und Vergabe einer Auszeichnung für Projekte mit her-ausragenden Versorgungsinnovationen zur Verbesserung der Arzneimit-teltherapiesicherheit (Finanzierungsvorbehalt)
Termin:bis 2024
Verantwortlich: Koordinierungsgruppe mit BMG
Termin: bis 2023
Verantwortlich: DGIM zusammen mit wissenschaftlichen Fachgesellschaften, begleitet durch Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme wurde im Rahmen des 6. DKPMT umgesetzt, indem Auszeichnungen für Poster bzw. den Poster-Pitch vergeben wurden.
Status:
- [14] Erarbeitung von Handlungsempfehlungen/einer Leitlinie für AMTS durch wissenschaftliche medizinische Fachgesellschaften, ggf. mit dem Ziel der Aufnahme in das der AWMF
Termin: bis 2024
Verantwortlich: DGIM zusammen mit wissenschaftlichen Fachgesellschaften, begleitet durch Koordinierungsgruppe
Diese Maßnahme wurde umgesetzt. Die Umsetzung der Maßnahme erfolgte vor dem Hintergrund der Erstellung der angemeldeten S2k-Leitlinie Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität − Living Guideline bei der AWMF.
Status:
- [15] Erarbeitung von Handlungsempfehlungen und Listen für Hochrisikoarzneimittel
A) In der ambulanten Versorgung
B) In der stationären Versorgung
Termin: 2022
Verantwortlich: APS, DKG, ADKA
Die Umsetzung der Maßnahme erfolgte vor dem Hintergrund der Erstellung der angemeldeten S2k-Leitlinie Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität − Living Guideline bei der AWMF.
Status:
- [16] Durchführung eines Workshops zur Entwicklung von Anwendungshin-weisen für Arzneimittel bei Patientinnen und Patienten mit Leberzirrhose
Termin: 2021
Verantwortlich: Koordinierungsgruppe mit der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, DGIM
Status:
- [17] Aktualisierung des Internetauftritts der Embryotox-Datenbank für die Arzneimitteltherapie schwangerer, stillender und potenziell schwangerer Frauen (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
Die Maßnahme wurde umgesetzt. Der Workshop fand am 02.11.2021 als Hybrid-Meeting in Berlin statt. Die Ergebnisse können dem Protokoll entnommen werden.
Status:
- [18] Weiterentwicklung und Bekanntmachung der Datenbank zur Dosierung von Arzneimitteln für Kinder (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: bis 2023
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
Die Förderung ist angelaufen, die Website konnte entsprechend aktualisiert werden
Status:
- [19] Workshop zur Erarbeitung von Qualitätszielen und möglichen AMTS-Indikatoren zur Messung von AMTS im ambulanten und stationären Sek-tor und für die sektorenübergreifende Behandlung
Termin: 2024
Verantwortlich: AkdÄ mit der DGIM und wissenschaftlichen Fachgesellschaften, in Zusammenarbeit mit der ABDA, ADKA, APS, DKG, Koordinierungsgruppe
Der Zuwendungsbescheid wurde im Oktober 2021 an die Universität Erlangen übermittelt.
Evidenzbasierte Datenbank für die Arzneimitteltherapie bei Kindern und Jugendlichen
Status:
- [20] Bundesweite Untersuchung zum Umsetzungsstand spezifischer AMTS-Maßnahmen und deren Potenzial zur Verbesserung der AMTS in unter-schiedlichen Settings
z. B. elektronische Verordnung in Krankenhäusern, interprofessionelles Medikationsmanagement in Hausarztpraxen und öffentlichen Apotheken
A) in der ambulanten Versorgung
B) in der stationären Versorgung
Termin: bis 2023
Verantwortlich: APS und DKG, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (DKI, Deutscher Hausärzteverband)
Der Workshop zur Umsetzung der Maßnahme fand am 11.09.2023 in Berlin statt.
Workshop-ProgrammWorkshop-Bericht
Status:
- [21] Workshop zur Weiterentwicklung des eRezept-Prozesses im Hinblick auf AMTS-Aspekte unter Berücksichtigung von Erfahrungen aus Pilotprojekten
Termin: 2023
Verantwortlich: ABDA, AkdÄ, BÄK, DKG, KBV, gematik, Koordinierungsgruppe
Status:
- [22] Workshop zu Erfahrungen mit dem Einsatz und der Akzeptanz der elekt-ronischen Patientenakte im Hinblick auf AMTS-Aspekte
Termin: 2023
Verantwortlich: AkdÄ, ABDA, ADKA, APS, BÄK, DKG, KBV, gematik, Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme wurde im Rahmen von Workshop 8 während des 6. DKPMT umgesetzt.
Status:
- [23] Workshop zur Entwicklung von Anforderungen an elektronische Syste-me und deren Einsatz zur Förderung der AMTS im Krankenhaus
Termin: 2022
Verantwortlich: DKG, ABDA, ADKA, AkdÄ, BÄK, DPR, KBV, Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme wurde im Rahmen von Workshop 8 während des 6. DKPMT umgesetzt.
Status:
- [24] Weiterentwicklung der Lösungsansätze zur Verbesserung der elektroni-schen Arzneimitteldokumentation im Krankenhaus auf Grundlage der Ergebnisse von Maßnahme [24]
Termin: 2024
Verantwortlich: DKG, ADKA, DPR, Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme wurde im Rahmen von Workshop 8 während des 6. DKPMT umgesetzt.
Status:
- [25] Erhebung zu Hemmnissen und Ressourcenbedarf für die elektronische Unterstützung im Medikationsprozess in Krankenhäusern und Ableitung von Empfehlungen, z. B. Closed Loop Medication Management (CLMM)
Termin: 2021
Verantwortlich: DKG und ADKA, AkdÄ, DPR, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (insbesondere DKI)
Die Maßnahme wurde im Rahmen von Workshop 8 während des 6. DKPMT umgesetzt.
Status:
- [26] Workshop zur Entwicklung einer Handlungsempfehlung für die ärztliche Anamnese, Aufklärung und Dokumentation der Arzneimitteltherapie
Termin: 2024
Verantwortlich: AkdÄ zusammen mit der DGIM und Fachgesellschaften, ADKA, DKG, KBV, Koordinierungsgruppe
Es liegen der DKI-Ergebnisbericht „Digitalisierung im Medikationsprozess“ und der gemeinsame Projektbericht der ADKA und DKG vor.
Status:
- [27] Entwicklung einer Checkliste für die Verordnung und Anwendung von Arzneimitteln der Bedarfsmedikation
Termin: 2024
Verantwortlich: AkdÄ, ABDA, ADKA, APS, DKG, KBV, Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme wurde im Zusammenhang mit dem Innovationsfonds-geförderten Projekt „Transsektorale Optimierung der Patientensicherheit“ (TOP) umgesetzt.
Das Manuskript für die Handlungsempfehlung wurde in Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen medizinischen Fachgesellschaften erstellt.
Status:
- [28] Entwicklung eines Leitfadens zur Failure-Mode-and-Effect-Analysis (FMEA) für die Analyse und Optimierung des Arzneimitteltherapiepro-zesses
Termin: 2022
Verantwortlich: AkdÄ, DGIM mit Fachgesellschaften, ADKA, APS, DKG, KBV, Koordinierungsgruppe
Es wird auf die S3-Leitlinie „Hausärztliche Leitlinie − Multimedikation" der Deutschen Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM) mit Empfehlungen zum Umgang mit Multimedikation bei Erwachsenen und geriatrischen Patientinnen und Patienten verwiesen.
Status:
- [29] Erarbeitung eines Leitfadens zur Entwicklung, Durchführung, Evaluation und Publikation multifaktorieller Interventionen zur Verbesserung von AMTS
Termin: 2024
Verantwortlich: AkdÄ zusammen mit DGIM und Fachgesellschaften, ABDA, DKG, DPR, Koordinierungsgruppe
Der Entwurf des Leitfadens wird aktuell mit den fachlich relevanten Fachgesellschaften abgestimmt. Es ist geplant, darauf basierend eine Publikation zu erstellen und in geeigneten Fachmedien zu veröffentlichen.
Status:
- [30] Durchführung eines Workshops zur Verbesserung der AMTS bei Patien-tinnen und Patienten mit oraler Tumortherapie
Termin: 2022
Verantwortlich: ADKA, ABDA, AkdÄ, APS, BAG Selbsthilfe, DKG, DPR, in Abstimmung mit weiteren Institutionen (BNHO/WINHO, Deutsche Krebsgesellschaft)
Status:
- [31] Erhebung des Sachstands zum Einsatz von Maßnahmen zur Vermeidung einer versehentlich intrathekalen Gabe von Vincristin
Termin: bis 2024
Verantwortlich: ADKA mit ABDA
Die Förderzusage an das Konsortium Safety-First erfolgte Ende September 2022, das Projekt startete am 01.04.2023, ein Kick-off-Workshop fand am 28.04.2023 statt.
Status:
- [32] Evaluation einer Kooperation von AkdÄ und PEI zur Nutzung der vom PEI entwickelten App für Nebenwirkungsmeldungen durch die AkdÄ
Termin: 2022
Verantwortlich: AkdÄ, PEI
Eine erste Umfrage in Krankenhausapotheken zeigt, dass eine SOP (Standard Operating Procedure) für die sichere Anwendung von Vincristin nicht flächendeckend vorliegt. Dieses Thema erfordert weiterhin Aufmerksamkeit.
Status:
- [33] Entwicklung von Standards zur Verdünnung und zum Teilen von Arz-neimitteln für Kinder mit dem Ziel der Vermeidung von Medikationsfeh-lern (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
AkdÄ, AMK und PEI haben im engen Austausch die Nutzung der vom PEI entwickelten App für Nebenwirkungsmeldungen evaluiert. Die Weiterentwicklung der App ist an Finanzierungsmöglichkeiten durch öffentliche Mittel geknüpft.
Status:
- [34] Sichere Anwendung von Mischinfusionen: Erhebung zu üblichen Mischinfusionen und Überprüfung auf pharmazeutische und pharmako-logische Eignung sowie Ableitung von Empfehlungen
Termin: bis 2024
Verantwortlich: ADKA, ABDA und DKG
Die Maßnahme steht unter Finanzierungsvorbehalt und konnte aufgrund der Haushaltslage bisher nicht durchgeführt werden.
Status:
- [35] Systematisches Review zur Gewährleistung von AMTS bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten/Demenz (Fi-nanzierungsvorbehalt)
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
Es liegt eine umfangreiche „Handlungsempfehlung für die sichere Anwendung von Misch-infusionen“ vor, die im Rahmen dieser Maßnahme unter der Federführung der ADKA sowie der DKG mit weiteren Fachexpertinnen und Fachexperten erstellt wurde.
Status:
- [36] Identifizierung und Akzeptanz von praktischen Lösungsmodellen zur in-terprofessionellen Zusammenarbeit bei der Medikationsanalyse und dem Medikationsmanagement (Finanzierungsvorbehalt)
A) in der ambulanten Versorgung
B) n der stationären Versorgung
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
Die Maßnahme steht unter Finanzierungsvorbehalt.
Status:
- [37] Durchführung eines Workshops zu neuen Möglichkeiten der interprofes-sionellen Zusammenarbeit bei der Medikationsanalyse und dem Medika-tionsmanagement vor dem Hintergrund elektronischer Hilfsmittel wie der ePA und dem eMedikationsplan
A) in der ambulanten Versorgung
B) in der stationären Versorgung
Termin: bis 2024
Verantwortlich: APS, DPR, Koordinierungsgruppe
Die Maßnahme steht unter Finanzierungsvorbehalt.
Status:
- [38] Forschungsprojekt mit begleitenden Workshops zur Abbildung komple-xer Dosierungsschemata im Medikationsplan in Abstimmung mit den Vertragspartnern nach § 31a Abs. 4 Satz 1 SGB V (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG, Projektnehmer
Die Maßnahme wurde in drei Workshops gegliedert: der erste Workshop hat am 24.03.2023 stattgefunden, darauf aufbauend folgte am 12.06.2023 ein weiterer Workshop, jeweils online. Der Abschlussworkshop fand in Präsenz am 31.10.2023 in Berlin statt. Ein Workshop-Bericht liegt vor.
Status:
- [39] Forschungsprojekt mit begleitenden Workshops zur Abbildung komplexer Dosierungsschemata im Medikationsplan in Abstimmung mit den Vertragspartnern nach § 31a Absatz 4 Satz 1 SGB V.
Termin: bis 2024
Verantwortlich: BMG
Die Maßnahme steht unter Finanzierungsvorbehalt.
Status:
- [40] Workshop zu Erfahrungen bei der Nutzung bzw. Implementierung des BMP/eMP im Krankenhaus und Erstellung von Verbesserungsvorschlä-gen insbesondere unter Einbeziehung der Krankenhausapotheken bei Aufnahme in und Entlassung aus dem Krankenhaus
(Schnittstellenmanagement)
Termin: bis 2024
Verantwortlich: DKG und ADKA
Die Maßnahme wurde im Rahmen von Workshop 8 während des 6. DKPMT umgesetzt.
Status:
- [41] Fortsetzung der Förderung der Koordinierungsgruppe (Finanzierungsvorbehalt)
Termin: 2024
Verantwortlich: BMG
Die Förderung der Koordinierungsgruppe sowie die Fortschreibung des Aktionsplans für die Jahre 2025−2028 wurde gebilligt. Die Maßnahme ist in Bearbeitung.
Status:
- [42] Zusammenfassende Darstellung und Publikation des Umsetzungsstandes des Aktionsplans AMTS 2021‒2024.
Termin: 2024
Verantwortlich: Koordinierungsgruppe
Der Umsetzungsstand des Aktionsplans wurde auf der Homepage sowie mit folgenden Publikationen bzw. Analysen dokumentiert:
- AVP 2021: Der Aktionsplan zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit – ein Impulsgeber im Gesundheitswesen
- Wissenschaftliches Sekretariat für den Aktionsplan AMTS Aktionsplan: AMTS – Zusammenfassende Analyse der Aktionspläne AMTS des BMG
- AVP 2024 Der Aktionsplan AMTS 2021–2024: Eine umfassende Betrachtung
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