"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2025 erschienen

AkdÄ News 2025-17

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2025 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom Juni 2025 sind:
  • Editorial: Klinische Prüfungen – Basis für sichere und wirksame Arzneimittel
  • Häufigkeit und Ursachen einer ABO-inkompatiblen Transfusion von Erythrozytenkonzentraten. Ein Drei-Länder-Vergleich zwischen Frankreich, dem Vereinigten Königreich und Deutschland
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2025
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

www.bfarm.de/bulletin

www.pei.de/bulletin-sicherheit

Ziel des Bulletins ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigi­lanz) in den Blickpunkt zu rücken.
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