Vildagliptin

Handelsname: Galvus®, Jalra®, Xiliarx®

Anwendungsgebiet

Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als

a) Monotherapie

  • bei Patienten, die durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend therapiert sind und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.

b) Kombinationstherapie

  • orale Zweifach-Kombinationstherapie mit
    • Metformin bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist,
    • einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist und bei denen Metformin wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist,
    • einem Thiazolidindion bei Patienten mit ungenügender Blutzuckereinstellung, für die die Anwendung eines Thiazolidindions geeignet ist
  • orale Dreifach-Kombinationstherapie mit
    • einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
  • Kombinationstherapie mit Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen Insulindosis zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.(Stand: Februar 2016)

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-
Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet

Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
Fazit der AkdÄ

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

Diabetes mellitus Typ 2

bewertete Fragestellung:

  • Monotherapie
  • Kombinationstherapie mit

    • Metformin
    • Sulfonylharnstoff
    • Metformin + Sulfonylharnstoff
    • Insulin mit/ohne Metformin

Die AkdÄ sieht auf Basis der gegenwärtigen Datenlage für Vildagliptin in keiner der zugelassenen Indikationen einen Zusatznutzen gegenüber der jeweils zweckmäßigen Vergleichstherapie.