Pertuzumab/Trastuzumab

Handelsname: Phesgo®

Anwendungsgebiet

(Stand: Dezember 2020)

Brustkrebs im Frühstadium (early breast cancer, EBC), in Kombination mit Chemotherapie bei erwachsenen Patienten zur

  • neoadjuvanten Behandlung bei HER2-positivem lokal fortgeschrittenem, entzündlichem oder frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko
  • adjuvanten Behandlung bei HER2-positivem frühem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko

Metastasierter Brustkrebs (metastatic breast cancer, MBC), in Kombination mit Docetaxel bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidiviertem, inoperablem Brustkrebs, die zuvor noch keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung ihrer metastasierten Erkrankung erhalten haben.

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet
Verbindlich sind die Angaben
der Fachinformation.
Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

metastasiertes Mammakarzinom (HER2+)

  • in Kombination mit Docetaxel
  • Erstlinie

Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.)

Für Pertuzumab und Trastuzumab in fixer Kombination zur subkutanen Injektion besteht bei erwachsenen Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem oder lokal rezidiviertem, inoperablem Mammakarzinom, die zuvor noch keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung erhalten haben, kein Zusatznutzen im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie.

Da keine adäquaten Daten für den Vergleich von Pertuzumab/Trastuzumab s.c. zu Pertuzumab i.v. + Trastuzumab i.v. in Kombination eingereicht wurden, gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt.