Handelsname: Elvanse®
Anwendungsgebiet
Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie, wenn das Ansprechen auf eine zuvor erhaltene Behandlung mit Methylphenidat als klinisch unzureichend angesehen wird.
(Behandlung unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern/Jugendlichen. Diagnosestellung in ICD-10 (anhand DSM-IV-Kriterien oder Leitlinien), basierend auf vollständiger Anamnese und Untersuchung des Patienten. Die Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome stützen.
Eine Behandlung ist nicht bei allen Kindern mit ADHS indiziert. Der Entscheidung zur Behandlung muss eine sehr sorgfältige Einschätzung der Symptome des Kindes in Bezug auf sein Alter, Potenzial für Missbrauch/Fehlgebrauch/Zweckentfremdung vorausgehen.
Eine pädagogische Betreuung ist essenziell, psychosoziale Maßnahmen sind im Allgemeinen notwendig. Die Anwendung muss in Übereinstimmung mit der zugelassenen Indikation erfolgen.)*(Stand: März 2013)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| ADHS bei Kindern (≥ 6 Jahre), | Die AkdÄ sieht im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie keinen Zusatznutzen von Lisdexamfetamindimesilat. |
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*Zusammenfassende Darstellung des Anwendungsgebietes. Verbindliche Angaben siehe Fachinformation