Handelsname: Harvoni®
Anwendungsgebiet
Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei Erwachsenen. (Stand: November 2014)
Stellungnahmen der AkdÄ
| Nutzenbewertungs- Verfahren (Beginn) | Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation. | Fazit der AkdÄ Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA. | Stellungnahme der AkdÄ (Stand) |
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| chronische Hepatitis C | Die AkdÄ stuft im Gegensatz zum IQWiG für die Fixkombination Ledipasvir/Sofosbuvir bei den Fragestellungen 1a (Genotyp (GT) 1, therapienaiv ohne Zirrhose) und 1c (GT 1, therapieerfahren) Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens höher ein (jeweils Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen). Bei den Fragestellungen 1b (GT 1, therapienaiv mit Zirrhose) und 1d (GT 1 mit HIV-Koinfektion) sieht die AkdÄ einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen. In Fragestellung 2 (GT 4 mit dekompensierter Zirrhose) und in den Fragestellungen 3 und 4 (GT 3 bzw. 4) folgt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG, einen nicht belegten Zusatznutzen zu konstatieren. Bei der Fragestellung 2 (GT 1 mit dekompensierter Zirrhose) sieht die AkdÄ einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen. |
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