Efgartigimod alfa

Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Efgartigimod alfa bei Erwachsenen mit progredienter oder rezidivierender aktiver chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach vorheriger Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen nicht belegt ist.

Phase B der Studie ADHERE untersucht keine für die Nutzenbewertung relevante Fragestellung. Phase A der Studie ADHERE kann aufgrund des erheblichen Verzerrungsrisikos durch das unkontrollierte, unverblindete Design nicht für die Nutzenbewertung herangezogen werden. Da keine geeigneten Studiendaten vorgelegt wurden, ist nach Einschätzung der AkdÄ der Zusatznutzen von Efgartigimod alfa nicht belegt. Darüber hinaus besteht das Risiko eines zusätzlichen Schadens für eine Subgruppe der Zielpopulation (Patienten, die mit Immunglobulinen vorbehandelt wurden).

*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.