Information des BfArM zum Lieferengpass von Zypadhera (Olanzapinpamoat-Monohydrat Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension)

Information des BfArM zum Lieferengpass von Zypadhera (Olanzapinpamoat-Monohydrat Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension)

Aufgrund von Produktionsproblemen u. a. bei der mitgelieferten 50-mm-Nadel und Qualitätsmängeln ist Zypadhera voraussichtlich bis Oktober 2025 nicht verfügbar.

Daraus ergeben sich folgende Hinweise für das medizinische Fachpersonal:
Im Rahmen des aktuellen Lieferengpasses von Zypadhera sollte von einer Neueinstellung von Patienten auf dieses Arzneimittel abgesehen werden.

Da derzeit keine alternative Depotform von Olanzapin verfügbar ist, sollte bei einer notwendigen Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum folgendes beachtet werden:
•    Die Umstellung sollte gemäß den nationalen Leitlinien erfolgen.
•    Eine engmaschige ärztliche Überwachung ist insbesondere in den ersten zwei Monaten nach Absetzen von Zypadhera empfohlen.

Zypadhera ist seit 2008 zur Erhaltungstherapie bei stabilisierten Schizophreniepatienten zugelassen.

Weitere Informationen:

Information von Cheplapharm Registration GmbH vom 12.08.2025