Rote-Hand-Brief zu Livopan: Risiko eines Gaslecks/Unterbrechung der Gaszufuhr

Betroffenes Produkt: Livopan Druckbehältnisse, die einen Schlauchnippel-Anschluss für den direkten Anschluss eines O2/N2O-Beatmungssystems haben.
Es soll keine Durchflussrate über 8 l/min eingestellt werden, wenn Livopan über den Schlauchnippel-Anschluss verwendet wird.

Das Gas Distickstoffmonoxid ist ein Kühlmittel und kann bei hoher Durchflussrate zum Einfrieren des Ventils und der Leitungen führen, wobei die Gefahr einer Blockade der Gaszufuhr und des Gasaustrittes besteht. Dies kann folgende Konsequenzen haben:

1. Beeinträchtigung oder Unterbrechung der Therapie zur Schmerzlinderung
2. Unterbrechung der Sauerstoffversorgung eines Patienten unter einer dichtschließenden Gesichtsmaske. Gefahr von Bewusstlosigkeit und Erstickung durch den fehlenden Sauerstoff aus Livopan
3. Leckagen, die zu einer berufsbedingten Exposition von Angehörigen der Gesundheitsberufe und anderen Personen gegenüber Distickstoffmonoxid führen
4. Aufgrund der hohen Sauerstoffkonzentration ein sehr geringes Risiko, einen Brand zu verursachen oder zu verstärken

Livopan ist angezeigt für die Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen von leichter bis mittlerer Intensität, wenn ein schnelles An- und Abfluten der analgetischen Wirkung gewünscht wird.

Weitere Informationen:

Rote-Hand-Brief zu Livopan vom 22.04.2025