Rote-Hand-Brief: Risiko für Patientensicherheit durch nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen
Drug Safety Mail 2026-14
Betroffene Arzneimittel (Wirkstoffe): Cefazolin Dr. Eberth, Cefotaxim Eberth, Ceftazidim Dr. Eberth, Ceftriaxon Eberth, Levofloxacin Dr. Eberth, Moxifloxacin Eberth, Voriconazol Eberth (Cefazolin, Cefotaxim, Ceftazidim, Ceftriaxon, Levofloxacin, Moxifloxacin, Voriconazol)
Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde Regierung von Oberfranken über den folgenden Sachverhalt:
Aktuell befinden sich die Arzneimittel
- Cefazolin Dr. Eberth
- Cefotaxim Eberth
- Ceftazidim Dr. Eberth
- Ceftriaxon Eberth
- Levofloxacin Dr. Eberth
- Moxifloxacin Eberth
- Voriconazol Eberth
auf dem Markt, die nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen in den Packungen enthalten. Es fehlen wichtige Sicherheitsinformationen in den Gebrauchsinformationen in den Packungen. Betroffen sind die im Rote-Hand-Brief aufgelisteten Arzneimittel und Chargen.
- Es wird gebeten die Gebrauchsinformationen in den bereits erhaltenen Packungen zu vernichten und die Anwendungshinweise in den Gebrauchsinformationen auf der Homepage des Zulassungsinhabers (https://www.eberth-arzneimittel.com) zu beachten.
- Für betroffene Produkte ist die aktuelle Version der Gebrauchsinformation mit einem QR-Code im Rote-Hand-Brief verlinkt.
Weitere Informationen: