Rote-Hand-Brief zu Clozapin: Überarbeitete Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle im Hinblick auf das Risiko einer Agranulozytose
Drug Safety Mail 2025-33
Die Zulassungsinhaber von Clozapin-haltigen Arzneimitteln informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dass Clozapin das Risiko für Neutropenie und Agranulozytose erhöht. Um dieses Risiko zu minimieren, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes vorgesehen. Neue Erkenntnisse haben zu überarbeiteten Überwachungsempfehlungen geführt.
Clozapin ist ein atypisches Antipsychotikum, das bei Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie und bei schizophrenen Patienten indiziert ist, die mit schweren, nicht behandelbaren neurologischen Nebenwirkungen auf andere Antipsychotika reagieren. Es ist auch angezeigt bei Patienten mit Psychosen bei Parkinsonerkrankung, wenn andere Behandlungen erfolglos waren.
Überarbeitete Überwachungsempfehlungen und weitere Informationen: