Rote-Hand-Brief zu Fentanyl-haltigen, transdermalen Pflastern: Verspätete Aufnahme eines Warnhinweises zur versehentlichen Anwendung auf der äußeren Verpackung und ggf. Pflasterbeuteln
Drug Safety Mail 2023-39
Betrifft alle Fentanyl-haltigen, transdermalen Pflaster
Im Zusammenhang mit Fentanyl-haltigen, transdermalen Pflastern ist ein Anstieg von Fallberichten von Missbrauch/Falschanwendung und Abhängigkeit zu beobachten. Ferner liegen fatale Fallberichte von versehentlicher Anwendung und Einnahme bei Säuglingen und Erwachsenen vor.
Fentanyl-haltige, transdermale Pflaster werden in bestimmten Situationen angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen. Patienten sollen über die sichere Anwendung sowie über die sichere Entsorgung informiert werden.
Rote-Hand-Brief zu Fentanyl-haltigen Pflastern vom 01.09.2023