Rote-Hand-Brief zu Voxzogo® (Vosoritid): Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung des Produkts in Einheiten (E) anstelle von ml führt
Drug Safety Mail 2023-31
Voxzogo®-Co-Packs werden ab August 2023 aus Gründen der Lieferkette neue Einwegnadeln zur Rekonstitution und neue Einwegspritzen zur Verabreichung enthalten.
Voxzogo® ist indiziert zur Behandlung von Achondroplasie bei Patienten ab 2 Jahren. Die Produktinformation wurde geändert. Der Rote-Hand-Brief beinhaltet Abbildungen der aktuellen und neuen Einwegnadel und Einwegspritze sowie eine Tabelle für die Umrechnung der Einzeldosis von ml in E.