L-Thyroxin Aristo-Tabletten sind ab August 2023 mit einer neuen Zusammensetzung erhältlich, mit der eine bessere Stabilität des Wirkstoffs erzielt wird. Die Packungsgestaltung wurde auch verändert.
- Der Wirkstoffgehalt sowie die Art der Einnahme und Kontrolle sind unverändert. Als Hilfsstoff wurde Maisstärke zugefügt.
- Bei Wechsel zu den Tabletten mit der neuen Zusammensetzung wird eine engmaschige Kontrolle empfohlen, da aufgrund des engen therapeutischen Fensters von L-Thyroxin Veränderungen der Schilddrüsenstoffwechsellage auftreten können.
- Verschreibende Ärztinnen und Ärzte sollen anhand von klinischen und labordiagnostischen Untersuchungen sicherstellen, dass die individuelle Tagesdosis der Patientin / des Patienten angemessen ist, und falls erforderlich, die Dosierung anpassen.
- Weiterhin ist sicherzustellen, dass die Patientinnen und Patienten ausreichend informiert sind. Dazu liegt eine ausführliche Patienteninformation vor.
- Besondere Beachtung gilt sensiblen Patientengruppen (z. B. Patienten mit Schilddrüsenkrebs oder kardiovaskulären Erkrankungen, Schwangere, Kinder und ältere Menschen).
L-Thyroxin ist indiziert zur Behandlung der Hypothyreose und von Erkrankungen, bei denen die Sekretion von Thyreoidea-stimulierendem Hormon unterdrückt werden soll.
Rote-Hand-Brief zu L-Thyroxin Aristo (Levothyroxin-Natrium) vom 17.07.2023
Information für Patientinnen und Patienten vom 17.07.2023
