Lorlatinib

Handelsname: Lorviqua®

Anwendungsgebiet

Als Monotherapie bei Erwachsenen mit Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positivem, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), deren Erkrankung fortgeschritten ist nach:

  • Alectinib oder Ceritinib als erste Therapie mit ALK-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) oder
  • Crizotinib und mindestens einem anderen ALK-TKI.
  • (Stand: Mai 2019)

    Stellungnahmen der AkdÄ

    Nutzenbewertungs-
    Verfahren
    (Beginn)
    Anwendungsgebiet

    Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.
    Fazit der AkdÄ

    Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
    Stellungnahme der AkdÄ
    (Stand)

    NSCLC (Monotherapie)

    Fazit

    Ein Zusatznutzen von Lorlatinib ist nicht belegt für Erwachsene mit ALK-positivem, fortgeschrittenen NSCLC, deren Erkrankung fortgeschritten ist nach:

    • Alectinib oder Ceritinib als erste Therapie mit ALK-TKI oder
    • Crizotinib und mindestens einem anderen ALK-TKI.

    Die eingereichten Daten sind zur Bewertung eines Zusatznutzens nicht geeignet. Deshalb kann ein Zusatznutzen von Lorlatinib in vorliegender Indikation nicht belegt werden. Dies entspricht auch der Bewertung des IQWiG und der Einschätzung des pharmazeutischen Unternehmers.