Weitere Risikoinformationen

• Information zu Altargo® (Retapamulin): Marktrücknahme (GlaxoSmithKline GmbH u. Co. KG vom 15.06.2018)
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Asparaginase) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 06.06.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Information zu Flupirtin: Rückruf und Widerruf der Zulassung (Zulassungsinhaber von Flupirtin vom 04.06.2018)Rückruf und Widerruf der Zulassung.
• Information zu Vectibix® (Panitumumab) 400 mg/20 ml (Amgen GmbH vom 04.06.2018)Berichte über defekte Durchstechflaschen.
• Bedenkliche Rezepturarzneimittel - Tabelle der AMK (Stand: Mai 2018) (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) vom 31.05.2018)Aktualisierte Liste der bedenklichen Rezepturgrundstoffe, die die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) seit 2001 wiederholt publiziert hat. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat diese AMK-Nachricht zustimmend zur Kenntnis genommen.
• Reopro® 2 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung (Abciximab) (Sicherheitsinformation des Paul-Ehrlich-Instituts vom 02.05.2018)Lieferengpass
• Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten (Mycophenolatmofetil) auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 18.04.2018)Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten (Mycophenolatmofetil) der Firma Roche Registration Limited hin, die Deutschland entdeckt wurden. Zahlreiche Chargen sind betroffen.
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Asparaginase) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 17.04.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Außervertriebnahme von Albiglutid® (Eperzan) (GlaxoSmithKline GmbH vom April 2018)Der pharmazeutische Hersteller wird Vermarktung und Vertrieb von Albiglutid® Eperzan zum Juli 2018 beenden. Dies war bereits im Juli 2017 mitgeteilt worden. Die Entscheidung stehe in keinem Zusammenhang mit etwaigen Sicherheitsbedenken. Es wird vorgeschlagen, mit allen betroffenen Patienten eine Therapieumstellung zu besprechen und bis Juli 2018 zu planen. Es sollen keine Behandlungen von neuen Patienten mit Eperzan begonnen werden.
• Informationsschreiben zu undichten Spritzen bei einigen Impfstoffen (GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG vom 03.04.2018)Undichten Spritzen bei einigen GSK-Impfstoffen
• Information des BfArM zu Retinoiden (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 23.03.2018)Aktualisierte Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen sowie Warnhinweise zu neuropsychiatrischen Erkrankungen bei oraler Anwendung.
• Information des BfArM zu Flupirtin: Widerruf der Zulassung des Schmerzmittels bestätigt (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 23.03.2018)Weiterhin Fallberichte über schwere Leberschädigungen trotz vorheriger Anwendungsbeschränkungen.
• Information des BfArM zu Fiasp® (Insulin aspart) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 23.03.2018)Farbänderung zur Verhinderung der Verwechselung mit Tresiba® (Insulin degludec).
• Information zu Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml Infusionslösung, Durchstechflaschen und Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflaschen (medac GmbH vom 26.03.2018)Chargenrückruf
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Asparaginase) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 15.03.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Informationsbrief zu Nulojix® (Belatacept) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 28.02.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Information zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker vom Februar 2018)Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat wegen des Risikos schwerer Leberschäden die Rücknahme der Zulassung für Flupirtin-haltige Arzneimittel empfohlen. Die Empfehlung ist aktuell eigentlich noch nicht rechtskräftig (siehe Drug Safety Mail 2018-08). Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den vorzeitigen Rückruf Flupirtin-haltiger Arzneimittel verschiedener Hersteller.
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase) (Jazz Pharmaceuticals vom 19.02.2018)Mitteilung über vorübergehende Lieferengpässe.
• Informationsbrief zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Jazz Pharmaceuticals vom 09.01.2018)Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen.
• Informationsbrief zu Noradrenalin: Risiko von Medikationsfehlern durch neue, gebrauchsfertige Infusionslösungen (Aguettant Deutschland GmbH vom Januar 2018)Es stehen zwei neue, gebrauchsfertige Stärken von Noradrenalin-haltigen Infusionslösungen zur Verfügung, die sich von den verfügbaren Produkten hinsichtlich Konzentration und Behältnis unterscheiden. Die Fachinformationen sollten beachtet werden.
• Informationsschreiben zum Rote-Hand-Brief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol, Haloperidoldecanoat) vom 21.12.2017 (Janssen-Cilag GmbH vom 12.01.2018)