Weitere Risikoinformationen

• Chargenrückruf von Irbesartan-Hormosan 150 mg und Irbesartan-Hormosan 300 mg Filmtabletten (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) vom 26.07.2018)Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den Chargenrückruf von Irbesartan-Hormosan 150 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg 98 Filmtabletten (Stand: 26.07.2018).
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Asparaginase) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 24.07.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Handel mit gestohlenen Krebsmedikamenten (Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Brandenburg)Informationen zum Handel mit gestohlenen Krebsmedikamenten im Zusammenhang mit der Brandenburger Firma „Lunapharm“ finden sich auf der Website des Ministeriums für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Brandenburg. Dort findet sich auch eine vollständige Liste der betroffenen Präparate.
• Information zum chargenbezogenen Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft vom Juli 2018)Stand: 15.08.2018.
• Gemeinsames Engagement für die Verfügbarkeit von Impfstoffen (Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vom 10.07.2018)Die Darstellung von Informationen zur Impfstoff-Verfügbarkeit und daraus resultierende Handlungsoptionen wurden durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, verändert.
• Information der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker zum Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker vom Juli 2018)Vom Rückruf betroffene Arzneimittel (Stand: 15.08.2018).
• Information zu Fiasp® (Insulin aspart): Risiko von Verwechslungen mit Tresiba® (Insulin degludec) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 06.07.2018)Der Zulassungsinhaber informiert über eine neue Farbgebung für Fiasp® (Insulin aspart), um die die Unterscheidbarkeit zu verbessern.
• Chargenbezogener Rückruf valsartanhaltiger Arzneimittel (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 05.07.2018)Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert in einer Pressemitteilung, dass in der Europäischen Union ein chargenbezogener Rückruf valsartanhaltiger Arzneimitteln erfolgt, deren Wirkstoff von dem chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde.
• Information des BfArM zu HES-haltigen Arzneimitteln: Risiko von Nierenschädigungen und tödlichen Verläufen (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 29.06.2018)Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren für Humanarzneimittel (CMDh) führt neue Maßnahmen zum Schutz der Patienten ein.
• Information zu Cetrotide® (Cetrorelixacetat): Verlust der Produktsterilität durch Herausziehen des Spritzenkolbens (Merck Serono GmbH vom 28.06.2018)
• Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 22.06.2018)Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren.
• Information zu Altargo® (Retapamulin): Marktrücknahme (GlaxoSmithKline GmbH u. Co. KG vom 15.06.2018)
• Information zu Flupirtin: Rückruf und Widerruf der Zulassung (Zulassungsinhaber von Flupirtin vom 04.06.2018)Rückruf und Widerruf der Zulassung.
• Information zu Vectibix® (Panitumumab) 400 mg/20 ml (Amgen GmbH vom 04.06.2018)Berichte über defekte Durchstechflaschen.
• Bedenkliche Rezepturarzneimittel - Tabelle der AMK (Stand: Mai 2018) (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) vom 31.05.2018)Aktualisierte Liste der bedenklichen Rezepturgrundstoffe, die die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) seit 2001 wiederholt publiziert hat. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat diese AMK-Nachricht zustimmend zur Kenntnis genommen.
• Reopro® 2 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung (Abciximab) (Sicherheitsinformation des Paul-Ehrlich-Instituts vom 02.05.2018)Lieferengpass
• Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten (Mycophenolatmofetil) auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 18.04.2018)Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten (Mycophenolatmofetil) der Firma Roche Registration Limited hin, die Deutschland entdeckt wurden. Zahlreiche Chargen sind betroffen.
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Asparaginase) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 17.04.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Außervertriebnahme von Albiglutid® (Eperzan) (GlaxoSmithKline GmbH vom April 2018)Der pharmazeutische Hersteller wird Vermarktung und Vertrieb von Albiglutid® Eperzan zum Juli 2018 beenden. Dies war bereits im Juli 2017 mitgeteilt worden. Die Entscheidung stehe in keinem Zusammenhang mit etwaigen Sicherheitsbedenken. Es wird vorgeschlagen, mit allen betroffenen Patienten eine Therapieumstellung zu besprechen und bis Juli 2018 zu planen. Es sollen keine Behandlungen von neuen Patienten mit Eperzan begonnen werden.
• Informationsschreiben zu undichten Spritzen bei einigen Impfstoffen (GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG vom 03.04.2018)Undichten Spritzen bei einigen GSK-Impfstoffen
• Information des BfArM zu Retinoiden (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 23.03.2018)Aktualisierte Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen sowie Warnhinweise zu neuropsychiatrischen Erkrankungen bei oraler Anwendung.
• Information des BfArM zu Flupirtin: Widerruf der Zulassung des Schmerzmittels bestätigt (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 23.03.2018)Weiterhin Fallberichte über schwere Leberschädigungen trotz vorheriger Anwendungsbeschränkungen.
• Information des BfArM zu Fiasp® (Insulin aspart) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 23.03.2018)Farbänderung zur Verhinderung der Verwechselung mit Tresiba® (Insulin degludec).
• Information zu Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml Infusionslösung, Durchstechflaschen und Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflaschen (medac GmbH vom 26.03.2018)Chargenrückruf
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Asparaginase) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 15.03.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Informationsbrief zu Nulojix® (Belatacept) (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 28.02.2018)Aktualisierte Information zu den herstellungsbedingten Einschränkungen der Lieferfähigkeit.
• Information zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker vom Februar 2018)Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat wegen des Risikos schwerer Leberschäden die Rücknahme der Zulassung für Flupirtin-haltige Arzneimittel empfohlen. Die Empfehlung ist aktuell eigentlich noch nicht rechtskräftig (siehe Drug Safety Mail 2018-08). Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über den vorzeitigen Rückruf Flupirtin-haltiger Arzneimittel verschiedener Hersteller.
• Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase) (Jazz Pharmaceuticals vom 19.02.2018)Mitteilung über vorübergehende Lieferengpässe.
• Informationsbrief zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Jazz Pharmaceuticals vom 09.01.2018)Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Chargen.
• Informationsbrief zu Noradrenalin: Risiko von Medikationsfehlern durch neue, gebrauchsfertige Infusionslösungen (Aguettant Deutschland GmbH vom Januar 2018)Es stehen zwei neue, gebrauchsfertige Stärken von Noradrenalin-haltigen Infusionslösungen zur Verfügung, die sich von den verfügbaren Produkten hinsichtlich Konzentration und Behältnis unterscheiden. Die Fachinformationen sollten beachtet werden.
• Informationsschreiben zum Rote-Hand-Brief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot® (Haloperidol, Haloperidoldecanoat) vom 21.12.2017 (Janssen-Cilag GmbH vom 12.01.2018)