Drug Safety Mail 2020-08
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 18.02.2020
Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC
Eine Änderung des Wortlauts in der Produktinformation folgender Arzneimittel hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung im Januar 2020 empfohlen:
| Arzneimittel | Geänderter Abschnitt in Fachinformation | Bekannt gewordenes unerwünschtes Ereignis (Risikosignal) |
|---|---|---|
Abirateron | 4.4 Warnhinweise | Wechselwirkung mit Sulfonylharnstoffen, die zu Hypoglykämien führt |
Golimumab | 4.8 Nebenwirkungen | Verschlechterung von Symptomen der Dermatomyositis (Häufigkeit nicht bekannt) |
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