Eine Änderung des Wortlauts in der Produktinformation folgender Arzneimittel hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in seiner Sitzung im Januar 2020 empfohlen:
Arzneimittel | Geänderter Abschnitt in Fachinformation | Bekannt gewordenes unerwünschtes Ereignis (Risikosignal) |
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Abirateron |
4.4 Warnhinweise |
Wechselwirkung mit Sulfonylharnstoffen, die zu Hypoglykämien führt |
Golimumab |
4.8 Nebenwirkungen |
Verschlechterung von Symptomen der Dermatomyositis (Häufigkeit nicht bekannt) |
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© Bundesärztekammer, Bereich Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Letzte Änderung: 18.02.2020