Bayotensin® akut 5 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen (Nitrendipin) ist zugelassen zur Behandlung des hypertensiven Notfalls. Es wird in Phiolen mit einem speziellen Öffnungsmechanismus zur Verfügung gestellt.
Aktuell wurde festgestellt, dass sich vereinzelt Phiolen nicht ohne Hilfsmittel (wie z. B. Schere) öffnen lassen. Da eine dadurch bedingte Therapieverzögerung und somit Patientengefährdung nicht ausgeschlossen werden kann, ruft der Zulassungsinhaber vorsorglich die folgenden Chargen von Bayotensin® akut 5 mg/1 ml zurück:
Aus diesem Grund wird das Arzneimittel voraussichtlich in Kürze bis Ende August nicht lieferbar sein.
Ärzte werden gebeten, Patienten, denen Bayotensin® akut 5 mg/1 ml zur Selbstmedikation verordnet wurde, darüber zu informieren und sie auf eine alternative Behandlung umzustellen.
© Bundesärztekammer, Bereich Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Letzte Änderung: 08.06.2018