Drug Safety Mail 2018-19

19.04.2018 – Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium) Injektionslösung ▼: Vereinzelte Fälle von Autoaktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Der Zulassungsinhaber informiert in einem Rote-Hand-Brief über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Autoaktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa®-Fertigspritzen. Durch die vorzeitige Autoaktivierung des Nadelschutzes kann die Injektionslösung nicht mehr appliziert werden.

Das pharmazeutische Personal sollte vor Abgabe der Fertigspritzen an den Patienten eine visuelle Prüfung auf Autoaktivierung des Nadelschutzes durchführen. Es sollten ausreichende Mengen Inhixa®-Fertigspritzen als Ersatz vorrätig sein.