Archiv 2026
Informationsbrief zu Ribosofol 50 mg/ml Injektions- und Infusionslösung (Hikma Pharma GmbH vom 28.08.2026)Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert über einzelne Beanstandungen zu Auffälligkeiten an der Verbördelung von Ribosofol 50 mg/ml Injektions- und Infusionslösung. Die im Informationsbrief aufgeführten Chargen können von diesem Sachverhalt betroffen sein.
Informationsbrief Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung – Information und Kontrolle von Patienten bei der Umstellung (Aristo Pharma GmbH vom 27.07.2026) Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert, dass ab August 2026 eine neue Zusammensetzung der Eferox Tabletten erhältlich sein wird und empfiehlt bei Patienten, die zu Eferox Tabletten in der neuen Zusammensetzung wechseln, eine engmaschige Kontrolle.
Rückruf von Libtayo (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (EU/1/19/1376/001, Charge 8494100007) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verbördelungsfehler
(Regeneron GmbH vom 23.07.2026)Der Zulassungsinhaber ruft die Charge 8494100007 (EU/1/19/1376/001) von Libtayo (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zurück. Der Rückruf wurde eingeleitet, da bei der betroffenen Charge Durchstechflaschen mit einem Verbördelungsfehler auf den Markt gelangt sind. Die Unversehrtheit des Verschlusses kann daher nicht garantiert werden.
Information des BfArM über Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit von Kisqali® 200 mg Filmtabletten (Ribociclib)(Novartis Pharma GmbH vom 02.02.2026)Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert aktuell über eine Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit von Kisqali® 200 mg Filmtabletten (Ribociclib).
Rückruf von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Charge 8528300001) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verschlussintegrität der Durchstechflasche nicht gewährleistet(Regeneron GmbH vom 27.01.2026)Der Zulassungsinhaber ruft die Charge 8528300001 von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zurück.