Archiv 2024

Das Arzneimittel Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol 90 mcg with Dose Indicator, welches normalerweise für den US-Markt vorgesehen ist, wird in einem begrenzten Kontingent auf den deutschen Markt gebracht, um den aktuell herrschenden Versorgungsengpass bei Salbutamol-haltigen Dosieraerosolen abzumindern.(Hexal AG vom 26.02.2024)

Informationsbrief zu Spiolto^® Respimat^®: möglicherweise defekter Dosiszähler(Boehringer Ingelheim vom 26.02.2024)Zwei Chargen (E44551A, E56624) sind potenziell von einem defekten Dosiszähler betroffen: Nach Verabreichung von etwa 10 Hüben kann der Zähler bei einer Restanzeige von etwa 50 Hüben stehenbleiben. Nach Verabreichung von 60 Dosen wird der Respimat^® nicht gesperrt. Patientinnen und Patienten sollten über die Möglichkeit eines Defekts informiert werden.

Information des Paul-Ehrlich-Instituts zum Tollwut-Impfstoff Rabipur(Stand: 27.02.2024)Bei einigen Chargen des Tollwut-Impfstoffs Rabipur ist die Faltschachtel fehlerhaft bedruckt (Impstoff anstatt Impfstoff an drei Stellen). Der Druckfehler hat keinen Einfluss auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Impfstoffs. Angesichts der derzeitigen Lieferengpässe der in Deutschland verfügbaren Tollwut-Impfstoffe wird weiterhin eingeschränkt fehlerhaft bedruckter Impfstoff auf den Markt gebracht, bis korrekt verpackte Ware verfügbar ist.

Informationen für medizinische Fachkreise: Signalbewertungsverfahren zu CAR-T-Zell-Therapien gestartet(Paul-Ehrlich-Institut vom 26.01.2024)Nach der Zulassung von CAR-T-Zell-Therapien hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Fallberichte über T-Zell-Lymphome erhalten, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Behandlung stehen könnten. Die Anzahl der Fälle ist gering, sie erfordern aber eine genauere Untersuchung und Bewertung.

Informationsbrief zum freiwilligen Rückruf von Depigoid Milben-Mix 10 DPP/ml und Depigoid D. pteronyssinus 10 DPP/ml(Leti Pharma GmbH vom 04.01.2024)