Informationsbrief zu Simulect® (Basiliximab): Lieferung von Simulect 10 mg- und 20 mg-Packungen, die nur eine Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke enthalten
Drug Safety Mail 2023-56
In einigen Ampullen mit WFI wurden im April 2023 intrinsische Partikel gefunden (siehe Drug Safety Mail 2023-14). Die Simulect®-Fläschchen sind nicht beeinträchtigt.
Die betroffenen Simulect®-Chargen sind im aktuellen Informationsbrief aufgeführt. Sollten von diesen Chargen noch Restbestände vorhanden sein, dürfen die darin enthaltenen WFI-Ampullen nicht verwendet werden.
Basiliximab wird angewendet zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener De-novo-Nierentransplantation.
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