Tisotumab vedotin
Handelsname: Tivdak®
- Anwendungsgebiet
(Stand: Juni 2025)
Als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom und Krankheitsprogression unter oder nach einer systemischen Therapie.
- Zervixkarzinom, rezidiviert oder metastasiert, vorbehandelt
Stellungnahme der AkdÄ (22.12.2025)
Fazit der AkdÄ*
Aus Sicht der AkdÄ ist für Tisotumab vedotin bei erwachsenen Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom in keiner der drei untersuchten Fragestellungen ein Zusatznutzen belegt.
Der pharmazeutische Unternehmer hat keine ausreichend relevanten Daten für die frühe Nutzenbewertung eingereicht. Aus diesem Grund stimmt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG zu, dass ein Zusatznutzen für Tisotumab vedotin in vorliegender Indikation nicht belegt ist.
*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 01.09.2025)