Handelsname: Mounjaro®
- Anwendungsgebiet
(Stand: August 2023)
Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Diabetes mellitus Typ 2 als Ergänzung zu Diät und Bewegung
• als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist,
• zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus. - Diabetes mellitus Typ 2
Stellungnahme der AkdÄ (07.03.2024)
Fazit der AkdÄ*
Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Tirzepatid bei der Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) nicht belegt ist.
Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen bei allen Fragestellungen als nicht belegt an, da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten Daten vorlegen kann. Auch nach Einschätzung der AkdÄ ist es nicht möglich, anhand der vorliegenden Studiendaten den Stellenwert von Tirzepatid bei der Behandlung des T2DM zu beurteilen. Die Studien SURPASS-4 und SURPASS-6 sind aufgrund ihrer Größe und Dauer ungeeignet, kardiovaskuläre Ereignisse zu untersuchen. Zudem erfolgte die Titration von Insulin glargin (insbesondere SURPASS-4) und die Begleittherapie kardiovaskulär vorerkrankter Patienten (SURPASS-6) nicht leitliniengerecht.
*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 15.11.2023)