Tezepelumab

Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Tezepelumab als Add-on-Therapie bei Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, auf Basis der vorgelegten Daten nicht belegt ist. Sensitivitätsanalysen mit alternativen Ersetzungsstrategien (z. B. Multiple Imputation oder Inverse Propability Weighting) sollten nachgereicht und in das Verfahren einbezogen werden.

Es ist davon auszugehen, dass in der Studie WAYPOINT regelhaft postoperative Werte mittels WPS (Worst Possible Score) ersetzt wurden, da eine Nasenpolypen-Operation per Studienprotokoll zum Therapieabbruch führte. Der Vergleich gegen eine Auswertung der Studie SYNAPSE, bei der überwiegend die postoperative Symptomatik erhoben und in der Analyse berücksichtigt wurde, verzerrt den indirekten Vergleich zugunsten von Tezepelumab. Die AkdÄ unterstützt deshalb die Forderung des IQWiG nach Sensitivitätsanalysen mit alternativen Ersetzungsstrategien. 

*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.