Teplizumab

Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Teplizumab bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von acht Jahren mit Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) im Stadium 2 zur Verzögerung des Eintritts in Stadium 3 nicht belegt ist.

Die Studie TN-10 war zu kurz, um die langfristige Progressionsfreiheit zu einem klinisch manifesten T1DM zu untersuchen. Es wurden keine Daten zur Lebensqualität oder zu Akutkomplikationen des T1DM erhoben. Dem unklaren Nutzen von Teplizumab stehen signifikant häufigere schwere unerwünschte Ereignisse unter Teplizumab gegenüber. 
Die Anwendung von Teplizumab setzt voraus, dass der T1DM in einem asymptomatischen Stadium diagnostiziert wird. Aus Sicht der AkdÄ sind die Risiken und Folgen eines Screenings auf asymptomatische Stadien des T1DM in die Bewertung von Teplizumab einzubeziehen. Die aktuell vorgelegten Studiendaten belegen nach Einschätzung der AkdÄ keinen klinisch relevanten Behandlungsvorteil durch Teplizumab, der die Einführung eines bevölkerungsweiten Screenings rechtfertigen könnte. 

*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.