Natriumthiosulfat

Für Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisiertem, nicht metastasiertem, Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität besteht aus Sicht der AkdÄ für Natriumthiosulfat ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

Für Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit anderen lokalisierten, nicht metastasierten, soliden Tumoren mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität ist ein Zusatznutzen nicht belegt.

Die in der vorliegenden Nutzenbewertung eingeschlossene Studie SIOPEL 6 erlaubt nur Aussagen für Kinder und Jugendliche mit Hepatoblastom.

Natriumthiosulfat kann nur eingesetzt werden, wenn das Cisplatin als relativ kurze Infusion verabreicht wird, und nicht als Dauerinfusion. Damit reduziert sich die Zahl der Patienten und Patientinnen erheblich, da viele Chemotherapie-Protokolle Cisplatin-Dauerinfusionen einsetzen. Dauerinfusionen sind mit der Natriumthiosulfat Gabe jedoch nicht vereinbar. Natriumthiosulfat kann primär bei Kindern mit Standard-Risiko Medulloblastomen und Hepatoblastomen eingesetzt werden. Gerade Kinder mit Medulloblastomen leiden unter schwersten Spätfolgen ihrer Therapie, eine Abmilderung Cisplatin-induzierter Ototoxizität wäre von hohem Wert. Entsprechende Studien wären zu begrüßen.

Trotz der Limitationen der Studie SIOPEL 6 konnte demonstriert werden, dass der Zusatz von Natriumthiosulfat zur Cisplatin-Chemotherapie eine Abmilderung der Cisplatin-induzierten Ototoxizität erreicht. Die AkdÄ schließt sich der Bewertung des IQWiG an und sieht für Natriumthiosulfat bei Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit lokalisiertem, nicht metastasiertem Hepatoblastom mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

Für Patientinnen und Patienten im Alter von 1 Monat bis < 18 Jahren mit anderen lokalisierten, nicht metastasierten, soliden Tumoren mit Indikation zur Vorbeugung einer durch eine Cisplatin-Chemotherapie induzierten Ototoxizität, liegen keine geeigneten Daten vor. Für diese Patientinnen und Patienten ergibt sich kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen von Natriumthiosulfat im Vergleich zu beobachtendem Abwarten, ein Zusatznutzen ist damit nicht belegt.

*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.