Mepolizumab

Handelsname: Nucala®

Stellungnahmeverfahren


  • Anwendungsgebiet

    (Stand: Februar 2026)

    • Schweres refraktäres eosinophiles Asthma, als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
    • Schwere chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, als Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden bei Erwachsenen.
    • Schubförmig remittierende oder refraktäre eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), als Zusatzbehandlung für Patienten ab 6 Jahren.
    • Unzureichend kontrolliertes hypereosinophiles Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-hämatologische sekundäre Ursache, als Zusatzbehandlung bei Erwachsenen.
    • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), gekennzeichnet durch erhöhte Anzahl an Eosinophilen im Blut und unzureichend kontrolliert trotz Kombinationstherapie ICS + LABA + LAMA (inhalatives Kortikosteroid + langwirksamer Beta2-Agonist + langwirksamer Muscarinrezeptor-Antagonist), als zusätzliche Erhaltungstherapie bei Erwachsenen.
  • Neues Anwendungsgebiet: chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

    Stellungnahme der AkdÄ (22.03.2022)

    Fazit der AkdÄ*

    Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen von Mepolizumab als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit einer Therapie aus systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, besteht.

    Aus Sicht der AkdÄ zeigt die Studie SYNAPSE eine patientenrelevante, konsistente Verbesserung der typischen Symptomatik der schweren CRSwNP. Aufgrund der gewählten Ersetzungsstrategie ist das Ausmaß der Effektivität nicht sicher beurteilbar. 

    *Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.

    G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 01.12.2021)