Handelsname: Yselty®
- Anwendungsgebiet
(Stand: November 2024)
Bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter zur:
- Behandlung von mittelschweren bis schweren Symptomen von Gebärmuttermyomen,
- symptomatischen Behandlung der Endometriose, die zuvor medizinisch oder chirurgisch behandelt wurde.
- Neues Anwendungsgebiet: Endometriose
Stellungnahme der AkdÄ (07.04.2025)
Fazit der AkdÄ*
Die AkdÄ schließt sich der Einschätzung des IQWiG an, dass der Zusatznutzen von Linzagolix zur symptomatischen Behandlung der Endometriose bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter, deren Endometriose zuvor medizinisch oder chirurgisch behandelt wurde, nicht belegt ist.
Das IQWiG sieht einen Zusatznutzen von Linzagolix als nicht belegt an, da der pharmazeutische Unternehmer (pU) keine geeigneten Daten vorlegen kann. Durch den pU wurde weder eine Studie identifiziert, in welcher die Kontrollgruppe die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie erhielt, noch eine geeignete Studie für einen indirekten Vergleich mit Linzagolix.
*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 15.12.2024)