Duvelisib

Handelsname: Copiktra^®

Anwendungsgebiet

(Stand: November 2021)

Als Monotherapie bei Erwachsenen mit:

rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) nach mindestens zwei vorherigen Therapien.
follikulärem Lymphom (FL), das gegenüber mindestens zwei vorherigen systemischen Therapien refraktär ist.

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-Verfahren (Beginn)	Anwendungsgebiet Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.	Stellungnahme der AkdÄ (Stand)
Erstbewertung (CLL)(01.02.2022)	chronische lymphatische Leukämie (CLL) nach ≥ 2 Vortherapien	PDF(20.05.2022)
Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.) Aus Sicht der AkdÄ ist ein Zusatznutzen für Duvelisib im Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie nach mindestens zwei vorherigen Therapien nicht belegt. Da die erforderlichen Daten nicht eingereicht wurden, kann ein Zusatznutzen für Duvelisib in der vorliegenden Indikation nicht belegt werden. Der Beurteilung des IQWiG wird deshalb zugestimmt.

Nutzenbewertungs-Verfahren
(Beginn)

Anwendungsgebiet
Verbindlich sind die Angaben
der Fachinformation.

Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

Erstbewertung (CLL)(01.02.2022)

chronische lymphatische Leukämie (CLL)

nach ≥ 2 Vortherapien

PDF(20.05.2022)

Fazit der AkdÄ (Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.)

Aus Sicht der AkdÄ ist ein Zusatznutzen für Duvelisib im Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie nach mindestens zwei vorherigen Therapien nicht belegt.
Da die erforderlichen Daten nicht eingereicht wurden, kann ein Zusatznutzen für Duvelisib in der vorliegenden Indikation nicht belegt werden. Der Beurteilung des IQWiG wird deshalb zugestimmt.