Dapagliflozin/Metformin

Handelsname: Xigduo®

Anwendungsgebiet

Bei Erwachsenen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung

  • wenn der Blutzucker mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin allein unzureichend kontrolliert wird
  • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes bei Patienten, die mit Metformin und diesen Arzneimitteln unzureichend kontrolliert sind
  • bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.(Stand: Juli 2019)

Stellungnahmen der AkdÄ

Nutzenbewertungs-
Verfahren
(Beginn)
Anwendungsgebiet

Verbindlich sind die Angaben der Fachinformation.		Fazit der AkdÄ

Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.		Stellungnahme der AkdÄ
(Stand)

Diabetes mellitus Typ 2
- wenn die maximal verträgliche Metformindosis allein nicht ausreicht
- wenn Metformin in Kombination mit anderen Antidiabetika nicht ausreichen
- bei bereits separater Behandlung mit Dapagliflozin und Metformin

Fazit

Auf der Basis der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studiendaten und der Methoden des IQWiG stimmt die AkdÄ der Bewertung des IQWiG (Fragestellungen A–C: Zusatznutzen nicht belegt) zu.

  • PDF(05.06.2014)

Diabetes mellitus Typ 2
- wenn die maximal verträgliche Metformindosis allein nicht ausreicht

Fazit

Die AkdÄ schließt sich der Bewertung des IQWiG an und sieht ebenfalls weiterhin keinen Zusatznutzen für die fixe Kombination von Dapagliflozin mit Metformin.

  • PDF(24.04.2018)

Diabetes mellitus Typ 2
- wenn die maximal verträgliche Metformindosis allein nicht ausreicht
- wenn Metformin in Kombination mit anderen Antidiabetika nicht ausreichen

Fazit

Die AkdÄ schließt sich der Bewertung des IQWiG an und sieht für die fixe Kombination von Dapagliflozin mit Metformin in der Indikation Diabetes mellitus Typ 2 weiterhin keinen Zusatznutzen.
In der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studie DECLARE-TIMI 58 liegt für keinen der patientenrelevanten Endpunkte ein Zusatznutzen für Dapagliflozin + Standardtherapie im Vergleich zu Placebo + Standardtherapie vor.

  • PDF(22.10.2019)


Zur Übersicht