Clesrovimab

Die AkdÄ sieht für Clesrovimab bei Kindern während ihrer ersten RSV-Saison, mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege, einen Zusatznutzen als nicht belegt an.

Die Studienergebnisse von SMART sprechen – bei insgesamt deutlich reduzierter Aussagesicherheit – für eine ähnliche Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clesrovimab und Palivizumab. Ein patientenrelevanter Vorteil der Einmalapplikation wurde in der Studie SMART nicht untersucht und kann deshalb nicht in die Nutzenbewertung einbezogen werden. Die AkdÄ weist darauf hin, dass hinsichtlich der Anwendung in der Praxis Nirsevimab der geeignete Komparator gewesen wäre, da Nirsevimab ebenfalls nur einmalig appliziert wird und aktuell den Versorgungsstandard in Deutschland darstellt.
Zusammenfassend teilt die AkdÄ die Einschätzung des IQWiG, dass ein Zusatznutzen von Clesrovimab in der vorliegenden Indikation nicht belegt ist. 

*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.