Belantamab-Mafodotin

Handelsname: Blenrep^®

Stellungnahmeverfahren

Anwendungsgebiet
(Stand: Februar 2026)
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom
in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben.
in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei Patienten, die bereits mindestens eine Therapie, darunter Lenalidomid, erhalten haben.
Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason
Stellungnahme der AkdÄ (22.07.2026)
Fazit der AkdÄ*
Für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die ein bis drei vorhergehende Therapien erhalten haben, inklusive einer Vorbehandlung mit Lenalidomid, ist aus Sicht der AkdÄ ein Zusatznutzen nicht belegt.
Für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens vier vorhergehende Therapien erhalten haben, inklusive einer Vorbehandlung mit Lenalidomid, ist aus Sicht der AkdÄ ein Zusatznutzen nicht belegt.
Der pharmazeutische Unternehmer beansprucht keinen Zusatznutzen. Es ist nur eine kleine Teilpopulation der Studie DREAMM-8 vorhanden (N = 63 von 302), die möglichweise mit einer der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapien eine konforme Therapie erhalten hat, allerdings gab es keinen Vorteil für den Interventionsarm bezüglich Gesamtüberleben oder auch progressionsfreies Überleben in dieser Teilpopulation.
*Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.
G-BA: Unterlagen zur Nutzenbewertung (Beginn des Verfahrens: 01.04.2026)