"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2026 erschienen

AkdÄ News 2026-20

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 2/2026 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom Juni 2026 sind:
  • Editorial: Transparenz schafft Vertrauen – Impfstoffe im Fokus
  • Antibiotikaresistenzen entgegenwirken: europäisches Verfahren zur Neubewertung von Azithromycin
  • Colecalciferol (Vitamin D3) und Fluorid als Tabletten: Aspirationsrisiko und Maßnahmen zur sicheren Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern
  • Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen (außer COVID-19-Impfstoffe) aus den Jahren 2024 und 2025
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2026
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationenen

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

www.bfarm.de/bulletin

www.pei.de/bulletin-sicherheit

Bulletin der Arzneimittelsicherheit
Ziel des Bulletins ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzneimitteln zu verbessern und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigi­lanz) in den Blickpunkt zu rücken.
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