Rote-Hand-Brief zu Ixchiq (Chikungunya-Impfstoff, lebend): Anwendung eingeschränkt auf Personen mit hohem Risiko für eine Chikungunya-Infektion

Der Zulassungsinhaber von Ixchiq (Chikungunya-Impfstoff, lebend) informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (Paul-Ehrlich-Institut) über folgenden Sachverhalt:

• Ixchiq sollte nur Personen verabreicht werden, bei denen ein hohes Risiko besteht, sich mit Chikungunya zu infizieren.
• Diese Indikationseinschränkung folgt auf eine routinemäßige Überprüfung der verfügbaren Sicherheitsdaten durch die EMA, bei der die Auswirkungen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die im Zusammenhang mit dem Impfstoff gemeldet wurden, einschließlich aseptischer Meningitis, auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Ixchiq bewertet wurden. Einige dieser Ereignisse führten zu Krankenhausaufenthalten und Todesfällen.
• Angehörige der Gesundheitsberufe werden darauf hingewiesen, dass:
  • Ixchiq bei Personen mit Immunschwäche oder Immunsuppression aufgrund einer Erkrankung oder medikamentösen Therapie unabhängig vom Alter kontraindiziert ist 
    (z. B. aufgrund von bösartigen Tumoren, Chemotherapie, immunsuppressiver Therapie, angeborener Immunschwäche oder HIV-Infektion mit schwerer Immunsuppression).
  • Ixchiq nicht zusammen mit anderen Impfstoffen verabreicht werden sollte.

Ixchiq ist in der Europäischen Union (EU) seit dem 28. Juni 2024 für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursachten Erkrankung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen, was später auf Jugendliche ab 12 Jahren ausgeweitet wurde. Ixchiq enthält lebendes, abgeschwächtes CHIKV des Stamms Δ5nsP3.

Bekannte schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Impfstoff traten insbesondere bei Personen ab 65 Jahren und bei Personen mit mehreren chronischen Grunderkrankungen, aber auch bei jungen Erwachsenen ohne relevante Begleiterkrankungen auf.

Die Produktinformationen zu Ixchiq werden entsprechend aktualisiert.

Weitere Informationen:

Rote-Hand-Brief zu Ixchiq (Chikungunya-Impfstoff, lebend) vom 14.07.2026