"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 4/2022 erschienen

"Bulletin zur Arzneimittelsicherheit" – Ausgabe 4/2022 erschienen

Das "Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus BfArM und PEI" erscheint viermal im Jahr und informiert aus beiden Bundesoberbehörden über aktuelle Aspekte der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Themen der Ausgabe vom Dezember 2022 sind u. a.:

• Editorial: Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen
• Verunreinigung von pflanzlichen, homöopathischen oder anthroposophischen Arzneimitteln mit Pyrrolizidinalkaloiden – regulatorische Vorgaben und Maßnahmen durch die pharmazeutische Industrie zur Risikominimierung
• Langwirksame Wachstumshormonanaloga zur Substitution des endogenen Wachstumshormons bei Kindern und Erwachsenen mit einem Wachstumshormonmangel: einmal wöchentliche Gabe
• Metamizol: schwerwiegende Nebenwirkungen – Update
• Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach Impfung mit den Omikron-adaptierten bivalenten COVID-19-Impfstoffen Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 und Spikevax bivalent/Omicron BA.1 (bis 31.10.2022 in Deutschland gemeldet)
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2022
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Das aktuelle Bulletin und alle bisherigen Ausgaben finden Sie unter folgenden Links:

www.bfarm.de/bulletin

www.pei.de/bulletin-sicherheit